Г004-00110-00/04138783 | РЗН 2025/26179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138783 | РЗН 2025/26179
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®
, в вариантах исполнения: I. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства «Терумо Юроп Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. X. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства «Нипро Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 2 шт. 3. Имплантационный стикер - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XV. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Имплантационный стикер - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СайВижн Байотек Инк."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
122160
Адрес
SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.