Г004-00110-00/04138643 | РЗН 2025/26174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138643 | РЗН 2025/26174
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138643
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 1.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 1.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 2.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 2.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 3.2. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения № 4, в составе; 4.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 1.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 1.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 2.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт. 2.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 3.2. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения № 4, в составе; 4.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
Адрес
Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China