Г004-00110-00/04138878 | РЗН 2025/26162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138878 | РЗН 2025/26162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения сукцинилацетона "АЛМАСС Нео СА" по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023
, в вариантах исполнения: I. АЛМАСС Нео СА», на 480 определений, в составе: 1. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. АЛМАСС Нео СА», на 960 определений, в составе: 1. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. АЛМАСС Нео СА», на 480 определений, в составе: 1. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. АЛМАСС Нео СА», на 960 определений, в составе: 1. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альгимед Техно"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190110
Адрес
ООО "Альгимед Техно", 123007, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, этаж 2, ком. 25
Документы
-
Наименование
Реагент для определения сукцинилацетона "АЛМАСС Нео СА" по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26162
Дата регистрации МИ
08.09.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138878
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
190110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы