Г004-00110-00/04138223 | РЗН 2025/26161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138223 | РЗН 2025/26161
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C
варианты исполнения: I. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER СЗООО, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт. II. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3200, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт. III. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3600, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER СЗООО, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт. II. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3200, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт. III. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3600, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Линия передачи данных USB - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Трубка насоса - 2 шт. 5. Игла для очистки - 1 шт. 6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт. 7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт. 8. Бак для отходов - 1 шт. 9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт. 10. Диск - 1 шт. 11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт. 12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт. 13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт. 14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. 17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт. 18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China; ZONCI (Sanhe) Co. Ltd, North Side of Gushan North Road, West Side of Yingbing North Road, Yanjiao Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China