Г004-00110-00/04138644 | РЗН 2025/26154
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138644 | РЗН 2025/26154
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система сиролимус-элюирующего коронарного стента BioMimeTM Morph (BioMimeTM Morph Sirolimus Eluting Coronary Stent System)
, в составе: 1. Стент коронарный баллоннорасширяемый из кобальт-хромового сплава - 1 шт., варианты исполнения: BIM27522530, BIM30025030, BIM35027530, BIM35030030, BIM27522540, BIM30025040, BIM35027540, BIM35030040, BIM27522550, BIM30025050, BIM35027550, BIM35030050, BIM27522560, BIM30025060, BIM35027560, BIM35030060. 2. Катетер баллонный быстрозаменяемый для ЧТКА Xpedient - UNS (Lineage Taper) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантологическая карта стента - 2 шт.
, в составе: 1. Стент коронарный баллоннорасширяемый из кобальт-хромового сплава - 1 шт., варианты исполнения: BIM27522530, BIM30025030, BIM35027530, BIM35030030, BIM27522540, BIM30025040, BIM35027540, BIM35030040, BIM27522550, BIM30025050, BIM35027550, BIM35030050, BIM27522560, BIM30025060, BIM35027560, BIM35030060. 2. Катетер баллонный быстрозаменяемый для ЧТКА Xpedient - UNS (Lineage Taper) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Имплантологическая карта стента - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Pvt., Ltd., Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191 Gujarat, India