Г004-00110-00/04138877 | РЗН 2025/26151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138877 | РЗН 2025/26151
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)
варианты исполнения: 1. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе: 1.1. Основной блок (видеосистема) с дисплеем 4К 32", включающий в себя монитор, блок управления камерой и источник света - 1 шт. 1.2. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 1.3. Головка камеры 4К с оптическим соединителем - 1 шт. 1.4. USB-накопитель - 1 шт. 1.5. Кабель типа HDMI - 1 шт. 1.6. Блок питания - 1 шт. 1.7. Кабель питания - 1 шт. 1.8. Предохранитель - 2 шт. 1.9. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе: 2.1. Монитор Full HD 32", модель RUS-YKD-8032 - 1 шт. 2.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 2.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 2.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 2.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 2.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 2.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 2.8. USB-накопитель - 1 шт. 2.9. Кабель типа HDMI (для монитора Full HD 32", модель RUS-YKD-8032) - 1 шт. 2.10. Кабель питания - 1 шт. 2.11. Блок питания - 1 шт. 2.12. Предохранитель - 2 шт. 2.13. Тележка, модель 2101-1 шт. (при необходимости). 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе: 3.1. Монитор 4К 27", модель RUS-YKD-8127 - 1 шт. 3.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 3.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 3.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 3.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 3.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 3.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 3.8. USB-накопитель - 1 шт. 3.9. Кабель типа DVI (для монитора 4К 27", модель RUS-YKD-8127) - 1 шт. 3.10. Кабель питания - 1 шт. 3.11. Блок питания - 1 шт. 3.12. Предохранитель - 2 шт. 3.13. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе: 1.1. Основной блок (видеосистема) с дисплеем 4К 32", включающий в себя монитор, блок управления камерой и источник света - 1 шт. 1.2. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 1.3. Головка камеры 4К с оптическим соединителем - 1 шт. 1.4. USB-накопитель - 1 шт. 1.5. Кабель типа HDMI - 1 шт. 1.6. Блок питания - 1 шт. 1.7. Кабель питания - 1 шт. 1.8. Предохранитель - 2 шт. 1.9. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе: 2.1. Монитор Full HD 32", модель RUS-YKD-8032 - 1 шт. 2.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 2.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 2.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 2.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 2.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 2.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 2.8. USB-накопитель - 1 шт. 2.9. Кабель типа HDMI (для монитора Full HD 32", модель RUS-YKD-8032) - 1 шт. 2.10. Кабель питания - 1 шт. 2.11. Блок питания - 1 шт. 2.12. Предохранитель - 2 шт. 2.13. Тележка, модель 2101-1 шт. (при необходимости). 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе: 3.1. Монитор 4К 27", модель RUS-YKD-8127 - 1 шт. 3.2. Кронштейн для монитора - 1 шт. 3.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт. 3.4. Набор крепежа, в составе: - винты - 6 шт.; - ключ шестигранный - 1 шт. 3.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт. 3.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт. 3.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт. 3.8. USB-накопитель - 1 шт. 3.9. Кабель типа DVI (для монитора 4К 27", модель RUS-YKD-8127) - 1 шт. 3.10. Кабель питания - 1 шт. 3.11. Блок питания - 1 шт. 3.12. Предохранитель - 2 шт. 3.13. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биполяр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271500
Адрес
Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-11, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou, 221005, Jiangsu, P.R. China