Г004-00110-00/04138864 | РЗН 2025/26150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138864 | РЗН 2025/26150
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138864
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)
в составе: 1. Кассета с контрольными образцами NeoLSD Kit C1, С2, СЗ, 2 набора сухих пятен - 3 шт. 2. Субстраты и внутренние стандарты NeoLSD - 5 ампул. 3. Наклейки со штрихкодами для планшетов - 30 шт. 4. Сертификат контроля качества партии - 1 шт. 5. Реагентный буфер NeoLSD, 35 мл - 1 флакон. 6. Раствор для экстракции NeoLSD, 700 мл - 1 флакон. 7. Растворитель Neo MSMS, 800 мл - 1 флакон. 8. Микропланшет с U-образным дном - 20 шт. 9. Микропланшет с глубокими лунками - 10 шт. 10. Клейкая покровная пленка для микропланшета из алюминиевой фольги - 20 шт. 11. Клейкая покровная пленка для микропланшета - 10 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Кассета с контрольными образцами NeoLSD Kit C1, С2, СЗ, 2 набора сухих пятен - 3 шт. 2. Субстраты и внутренние стандарты NeoLSD - 5 ампул. 3. Наклейки со штрихкодами для планшетов - 30 шт. 4. Сертификат контроля качества партии - 1 шт. 5. Реагентный буфер NeoLSD, 35 мл - 1 флакон. 6. Раствор для экстракции NeoLSD, 700 мл - 1 флакон. 7. Растворитель Neo MSMS, 800 мл - 1 флакон. 8. Микропланшет с U-образным дном - 20 шт. 9. Микропланшет с глубокими лунками - 10 шт. 10. Клейкая покровная пленка для микропланшета из алюминиевой фольги - 20 шт. 11. Клейкая покровная пленка для микропланшета - 10 шт. 12. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318590
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland