Г004-00110-00/04138645 | РЗН 2025/26143
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138645 | РЗН 2025/26143
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26143
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM (ObturaTM Vascular Closure Device)
, в вариантах исполнения: I. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ 6F (2,0 мм), в составе: 1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 6F (2,0 мм) - 1 шт. 2. Карточка имплантата - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ 8F (2,6 мм), в составе: 1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 8F (2,6 мм) - 1 шт. 2. Карточка имплантата - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ 6F (2,0 мм), в составе: 1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 6F (2,0 мм) - 1 шт. 2. Карточка имплантата - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ 8F (2,6 мм), в составе: 1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 8F (2,6 мм) - 1 шт. 2. Карточка имплантата - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318950
Адрес
Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India; Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd., Survey No.86 & 96, National Highway No.8 Near Kaman Bridge Village: Juchandra, Tal.: Vasai Dist. Palghar Maharashtra 401 208 India