Г004-00110-00/04138901 | РЗН 2025/26138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138901 | РЗН 2025/26138
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138901
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Рычаг весов антикоагулянта - 1 шт. 3. Рычаг весов - 1 шт. 4. Держатель бутылки для сбора плазмы - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное О-кольцо - 1 шт. 6. Стойка для физиологического раствора - 1 шт. 7. Ротор насоса - 2 шт. 8. Ролик насоса - 4 шт. 9. Штифт для ролика насоса - 4 шт. 10. Фильтр воздушный - 1 шт. 11. Манжета, в вариантах исполнения (при необходимости): 11.1. Манжета маленькая - 1 шт. 11.2. Манжета взрослая - 1 шт. 11.3. Манжета большая - 1 шт. 12. Ключ шестигранный - 1 шт. 13. Ключ - 1 шт. 14. Ферритовый фильтр - 1 шт. 15. Контейнер для биологически опасных отходов - 1 шт. 16. Шнур электропитания - 1 шт. 17. Руководство пользователя.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Рычаг весов антикоагулянта - 1 шт. 3. Рычаг весов - 1 шт. 4. Держатель бутылки для сбора плазмы - 1 шт. (при необходимости). 5. Уплотнительное О-кольцо - 1 шт. 6. Стойка для физиологического раствора - 1 шт. 7. Ротор насоса - 2 шт. 8. Ролик насоса - 4 шт. 9. Штифт для ролика насоса - 4 шт. 10. Фильтр воздушный - 1 шт. 11. Манжета, в вариантах исполнения (при необходимости): 11.1. Манжета маленькая - 1 шт. 11.2. Манжета взрослая - 1 шт. 11.3. Манжета большая - 1 шт. 12. Ключ шестигранный - 1 шт. 13. Ключ - 1 шт. 14. Ферритовый фильтр - 1 шт. 15. Контейнер для биологически опасных отходов - 1 шт. 16. Шнур электропитания - 1 шт. 17. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262900
Адрес
Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai, Penang Malaysia