Г004-00110-00/04138780 | РЗН 2025/26137
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138780 | РЗН 2025/26137
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный (Liver Fibrosis Multi Control) для оценки качества количественного определения аналитов фиброза печени иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323610
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China