Г004-00110-00/04138218 | РЗН 2025/26135
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138218 | РЗН 2025/26135
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138218
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты сменные к инструментам сшивающим эндоскопическим однократного применения
в вариантах исполнения: 1. Кассета сменная ECR45Y, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая 1.1. Кассета сменная ECR45Y, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая - 6 шт. 1.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета сменная ECR45W, длина 45 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая 2.1. Кассета сменная ECR45W, длина 45 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая - 6 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета сменная ECR45B, длина 45 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя 3.1. Кассета сменная ECR45B, длина 45 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя - 6 шт. 3.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кассета сменная ECR45G, длина 45 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая 4.1. Кассета сменная ECR45G, длина 45 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая - 6 шт. 4.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Кассета сменная ECR45A, длина 45 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая 5.1. Кассета сменная ECR45A, длина 45 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая - 6 шт. 5.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Кассета сменная ECR60Y, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая 6.1. Кассета сменная ECR60Y, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая - 6 шт. 6.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Кассета сменная ECR60W, длина 60 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая 7.1. Кассета сменная ECR60W, длина 60 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая - 6 шт. 7.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Кассета сменная ECR60B, длина 60 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя 8.1. Кассета сменная ECR60B, длина 60 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя - 6 шт. 8.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Кассета сменная ECR60G, длина 60 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая 9.1. Кассета сменная ECR60G, длина 60 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая - 6 шт. 9.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Кассета сменная ECR60A, длина 60 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая 10.1. Кассета сменная ECR60A, длина 60 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая - 6 шт. 10.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кассета сменная ECR45Y, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая 1.1. Кассета сменная ECR45Y, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая - 6 шт. 1.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кассета сменная ECR45W, длина 45 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая 2.1. Кассета сменная ECR45W, длина 45 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая - 6 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Кассета сменная ECR45B, длина 45 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя 3.1. Кассета сменная ECR45B, длина 45 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя - 6 шт. 3.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Кассета сменная ECR45G, длина 45 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая 4.1. Кассета сменная ECR45G, длина 45 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая - 6 шт. 4.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Кассета сменная ECR45A, длина 45 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая 5.1. Кассета сменная ECR45A, длина 45 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая - 6 шт. 5.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Кассета сменная ECR60Y, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая 6.1. Кассета сменная ECR60Y, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,0; 2,0 мм, серая - 6 шт. 6.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Кассета сменная ECR60W, длина 60 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая 7.1. Кассета сменная ECR60W, длина 60 мм, высота скоб 2,5; 2,5; 2,5 мм, белая - 6 шт. 7.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Кассета сменная ECR60B, длина 60 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя 8.1. Кассета сменная ECR60B, длина 60 мм, высота скоб 3,5; 3,5; 3,5 мм, синяя - 6 шт. 8.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Кассета сменная ECR60G, длина 60 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая 9.1. Кассета сменная ECR60G, длина 60 мм, высота скоб 4,2; 4,2; 4,2 мм, зеленая - 6 шт. 9.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Кассета сменная ECR60A, длина 60 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая 10.1. Кассета сменная ECR60A, длина 60 мм, высота скоб 3,8; 3,8; 3,8 мм, золотистая - 6 шт. 10.2. Идентификационная наклейка - 18 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРИОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614022, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, д. 11, кв. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614022, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, д. 11, кв. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виктор Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu P.R. China; Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd., New-North Zone, Environmental protection Zone, 213034 Changzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA