Г004-00110-00/04138642 | РЗН 2025/26131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138642 | РЗН 2025/26131
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)) на иммунохемилюминесцентных анализаторах серии CL
в составе: - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень С0, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень C1, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень C2, 2,0 мл - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень С0, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень C1, 2,0 мл - 1 флакон; - калибратор для количественного определения ферритина (Ferritin Calibrators (FERR CAL)), уровень C2, 2,0 мл - 1 флакон; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201890
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China