Г004-00110-00/04138876 | РЗН 2025/26128
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138876 | РЗН 2025/26128
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26128
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138876
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Датчик стерильный одноразовый для мониторинга кровяного давления IRISOFT®
в составе: I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® - 1 шт., в вариантах исполнения: JIBPT-01-YP; JIBPT-01-UT; JIBPT-01-BD; JIBPT-01-EDW; JIBPT-01-MD; JIBPT-01-BL; JIBPT-01-PVB; JIBPT-01-USB; JIBPT-01-MR; JIBPT-E-01-YP; JIBPT-E-01-UT; JIBPT-E-01-BD; JIBPT-E-01-EDW ; JIBPT-E-01-MD; JIBPT-E-01-BL; JIBPT-E-01-PVB; JIBPT-E-01-USB; JIBPT-Е-01-MR; JIBPT-02-YP; JIBPT-02-UT; JIBPT-02-BD; JIBPT-02-EDW; JIBPT-02-MD; JIBPT-02-BL; JIBPT-02-PVB; JIBPT-02-USB; JIBPT-02-MR; JIBPT-Е-02-YP; JIBPT-E-02-UT; JIBPT-E-02-BD; JIBPT-E-02-EDW ; JIBPT-E-02-MD; JIBPT-E-02-BL; JIBPT-E-02-PVB; JIBPT-Е-02-USB; JIBPT-Е-02-MR; JIBPT-03-YP; JIBPT-03-UT; JIBPT-03-BD; JIBPT-03-EDW; JIBPT-03-MD; JIBPT-03-BL; JIBPT-03-PVB; JIBPT-03-USB; JIBPT-03-MR; JIBPT-Е-03-YP; JIBPT-Е-03-UT; JIBPT-E-03-BD; JIBPT-Е-03-EDW; JIBPT-E-03-MD; JIBPT-E-03-BL; JIBPT-E-03-PVB; JIBPT-Е-03-USB; JIBPT-Е-03-MR. II. Колпачок - не более 9 шт.; III. Стикеры цветовой кодировки типов давления - 1 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный IRISOFT® - не менее 1 шт. в вариантах исполнения: J52I0010; J69I0070; J69I0010; J92I0010; J37I0010; J08I0010; J1FI0010; J40I0010; J2AI0010; J53I0010; J2RI0010; J2PI0010; J28I0010; J1BI0010; J1FI0100; J52I0020; J69I0080; J69I0020; J92I0020; J37I0020; J08I0020; J1FI0020; J40I0020; J2AI0020; J53I0020; J2RI0020; J2PI0020; J28I0020; J1BI0020; J1FI0110; J52I0030; J69I0090; J69I0030; J92I0030; J37I0030; J08I0030; J1FI0030; J40I0030; J2AI0030; J53I0030; J2RI0030; J2PI0030; J28I0030; J1BI0030; J1FI0120; J52I0040; J69I0100; J69I0040; J92I0040; J37I0040; J08I0040; J1FI0040; J40I0040; J2AI0040; J53I0040; J2RI0040; J2PI0040; J28I0040; J1BI0040; J1FI0130; J52I0050; J69I0110; J69I0050; J92I0050; J37I0050; J08I0050; J1FI0050; J40I0050; J2AI0050; J53I0050; J2RI0050; J2PI0050; J28I0050; J1BI0050; J1FI0140; J52I0060; J69I0120; J69I0060; J92I0060; J37I0060; J08I0060; J1FI0060; J40I0060; J2AI0060; J53I0060; J2RI0060; J2PI0060; J28I0060; J1BI0060; J1FI0150; J52I0090; J69I0150; J69I0180; J92I0090; J37I0090; J08I0090; J1FI0090; J40I0090; J2AI0090; J53I0090; J2RI0090; J2PI0090; J28I0090; J1BI0090; J1FI0180; J52I0070; J69I0130; J69I0160; J92I0070; J37I0070; J08I0070; J1FI0070; J40I0070; J2AI0070; J53I0070; J2RI0070; J2PI0070; J28I0070; J1BI0070; J1FI0160; J52I0080; J69I0140; J69I0170; J92I0080; J37I0080; J08I0080; J1FI0080; J40I0080; J2AI0080; J53I0080; J2RI0080; J2PI0080; J28I0080; J1BI0080; J1FI0170. 2. Пластина для крепления датчиков IRISOFT®: Н0044 - не менее 1 шт. 3. Зажим для крепления датчиков IRISOFT®: ВР0364 - не менее 1 шт.
в составе: I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® - 1 шт., в вариантах исполнения: JIBPT-01-YP; JIBPT-01-UT; JIBPT-01-BD; JIBPT-01-EDW; JIBPT-01-MD; JIBPT-01-BL; JIBPT-01-PVB; JIBPT-01-USB; JIBPT-01-MR; JIBPT-E-01-YP; JIBPT-E-01-UT; JIBPT-E-01-BD; JIBPT-E-01-EDW ; JIBPT-E-01-MD; JIBPT-E-01-BL; JIBPT-E-01-PVB; JIBPT-E-01-USB; JIBPT-Е-01-MR; JIBPT-02-YP; JIBPT-02-UT; JIBPT-02-BD; JIBPT-02-EDW; JIBPT-02-MD; JIBPT-02-BL; JIBPT-02-PVB; JIBPT-02-USB; JIBPT-02-MR; JIBPT-Е-02-YP; JIBPT-E-02-UT; JIBPT-E-02-BD; JIBPT-E-02-EDW ; JIBPT-E-02-MD; JIBPT-E-02-BL; JIBPT-E-02-PVB; JIBPT-Е-02-USB; JIBPT-Е-02-MR; JIBPT-03-YP; JIBPT-03-UT; JIBPT-03-BD; JIBPT-03-EDW; JIBPT-03-MD; JIBPT-03-BL; JIBPT-03-PVB; JIBPT-03-USB; JIBPT-03-MR; JIBPT-Е-03-YP; JIBPT-Е-03-UT; JIBPT-E-03-BD; JIBPT-Е-03-EDW; JIBPT-E-03-MD; JIBPT-E-03-BL; JIBPT-E-03-PVB; JIBPT-Е-03-USB; JIBPT-Е-03-MR. II. Колпачок - не более 9 шт.; III. Стикеры цветовой кодировки типов давления - 1 шт. IV. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель соединительный IRISOFT® - не менее 1 шт. в вариантах исполнения: J52I0010; J69I0070; J69I0010; J92I0010; J37I0010; J08I0010; J1FI0010; J40I0010; J2AI0010; J53I0010; J2RI0010; J2PI0010; J28I0010; J1BI0010; J1FI0100; J52I0020; J69I0080; J69I0020; J92I0020; J37I0020; J08I0020; J1FI0020; J40I0020; J2AI0020; J53I0020; J2RI0020; J2PI0020; J28I0020; J1BI0020; J1FI0110; J52I0030; J69I0090; J69I0030; J92I0030; J37I0030; J08I0030; J1FI0030; J40I0030; J2AI0030; J53I0030; J2RI0030; J2PI0030; J28I0030; J1BI0030; J1FI0120; J52I0040; J69I0100; J69I0040; J92I0040; J37I0040; J08I0040; J1FI0040; J40I0040; J2AI0040; J53I0040; J2RI0040; J2PI0040; J28I0040; J1BI0040; J1FI0130; J52I0050; J69I0110; J69I0050; J92I0050; J37I0050; J08I0050; J1FI0050; J40I0050; J2AI0050; J53I0050; J2RI0050; J2PI0050; J28I0050; J1BI0050; J1FI0140; J52I0060; J69I0120; J69I0060; J92I0060; J37I0060; J08I0060; J1FI0060; J40I0060; J2AI0060; J53I0060; J2RI0060; J2PI0060; J28I0060; J1BI0060; J1FI0150; J52I0090; J69I0150; J69I0180; J92I0090; J37I0090; J08I0090; J1FI0090; J40I0090; J2AI0090; J53I0090; J2RI0090; J2PI0090; J28I0090; J1BI0090; J1FI0180; J52I0070; J69I0130; J69I0160; J92I0070; J37I0070; J08I0070; J1FI0070; J40I0070; J2AI0070; J53I0070; J2RI0070; J2PI0070; J28I0070; J1BI0070; J1FI0160; J52I0080; J69I0140; J69I0170; J92I0080; J37I0080; J08I0080; J1FI0080; J40I0080; J2AI0080; J53I0080; J2RI0080; J2PI0080; J28I0080; J1BI0080; J1FI0170. 2. Пластина для крепления датчиков IRISOFT®: Н0044 - не менее 1 шт. 3. Зажим для крепления датчиков IRISOFT®: ВР0364 - не менее 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИСОФТ - МЕДИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь ДжейСиАр Медикал Текнолоджи Лимитед Компани"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145160
Адрес
Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China