Г004-00110-00/04138374 | РЗН 2025/26117

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138374 | РЗН 2025/26117
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138374
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями
, в вариантах исполнения: 1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе: 1.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°. 1.2. Прибор проверки герметичности. 1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 1.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 1.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.6. Аппликатор и направляющая трубка. 1.7. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 1.8. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.9. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе: 2.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°. 2.2. Прибор проверки герметичности. 2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. 2.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе: - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.; - переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт. 2.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.6. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм. 2.7. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм. 2.8. Колпачок уплотнительный - 10 шт./уп 2.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе: - рукоятка трехкольцевая - 1 шт.; - корзинка - 3 шт.; - тубус внешний - 3 шт. 2.10. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 2.11. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. 2.12. Адаптер для чистки инструментальных портов. 2.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе: 3.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°. 3.2. Прибор проверки герметичности. 3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. 3.4. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм. 3.5. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм. 3.6. Адаптер для ирригации, для машинной чистки. 3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: 4.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°. 4.2. Прибор проверки герметичности. 4.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 4.4. Аппликатор и направляющая трубка. 4.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 4.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 4.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе: 5.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°. 5.2. Прибор проверки герметичности. 5.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. 5.4. Аппликатор и направляющая трубка. 5.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости). 5.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости). 5.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости). 5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для выравнивания давления. 2. Защитная пленка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц CЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179800
180090
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Elsa-Brandstrоm-Weg 11 & 21, 78532 Tuttlingen, Germany; KARL STORZ ENDOVISION, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA; Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA
Документы