Г004-00110-00/04138636 | РЗН 2025/26111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138636 | РЗН 2025/26111
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138636
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат профилактики легочных осложнений VIB Cough Vest LBTK-K-I 2000 с принадлежностями
в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Трубка воздуховодная - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Жилет многоразовый полноразмерный, размер М - не более 300 шт. (при необходимости). 6. Жилет многоразовый полноразмерный, размер L - не более 300 шт. (при необходимости). 7. Жилет многоразовый детский, размер М - не более 300 шт. (при необходимости). 8. Жилет многоразовый детский, размер L - не более 300 шт. (при необходимости). 9. Жилет многоразовый детский, размер S - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Жилет многоразовый детский, размер XS - не более 300 шт. (при необходимости). 11. Манжета грудная полноразмерная для индивидуального пользования - не более 300 шт. (при необходимости). 12. Манжета грудная полноразмерная многоразовая - не более 300 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт. 2. Фильтр от пыли - не более 300 шт.
в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Трубка воздуховодная - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Жилет многоразовый полноразмерный, размер М - не более 300 шт. (при необходимости). 6. Жилет многоразовый полноразмерный, размер L - не более 300 шт. (при необходимости). 7. Жилет многоразовый детский, размер М - не более 300 шт. (при необходимости). 8. Жилет многоразовый детский, размер L - не более 300 шт. (при необходимости). 9. Жилет многоразовый детский, размер S - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Жилет многоразовый детский, размер XS - не более 300 шт. (при необходимости). 11. Манжета грудная полноразмерная для индивидуального пользования - не более 300 шт. (при необходимости). 12. Манжета грудная полноразмерная многоразовая - не более 300 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт. 2. Фильтр от пыли - не более 300 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фармстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119119, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринский, пр-кт Ленинский, д. 42, к. 1-2-3, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119119, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гагаринский, пр-кт Ленинский, д. 42, к. 1-2-3, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Далянь Лабтек Сайенс энд Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd., 1-18-17, Liandong Street, Advanced Equipment Manufacturing Industry Park, Economic-Technological Development Zone, Dalian City, Liaoning Province 116635, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd., 1-18-17, Liandong Street, Advanced Equipment Manufacturing Industry Park, Economic-Technological Development Zone, Dalian City, Liaoning Province 116635, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288800
Адрес
Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd., 1-18-17, Liandong Street, Advanced Equipment Manufacturing Industry Park, Economic-Technological Development Zone, Dalian City, Liaoning Province 116635, China