Г004-00110-00/04138348 | РЗН 2025/26108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138348 | РЗН 2025/26108
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138348
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением, стерильный, одноразового использования
в вариантах исполнения: 1. Набор перевязочный тип 2, 20x15хЗ см, в составе: - повязка 20х15хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор перевязочный тип 2, 15x10x3 см, в составе: - повязка 15x10x3 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор перевязочный тип 2, 7,5x10хЗ см, в составе: - повязка 7,5x10x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор перевязочный тип 2, 15х5хЗ см, в составе: - повязка 15х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор перевязочный тип 2, 5х5хЗ см, в составе: - повязка 5х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор перевязочный тип 2, 26x16x3 см, в составе: - повязка 26x16x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор перевязочный тип 2, 16х12хЗ см, в составе: - повязка 16х12хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор перевязочный тип 2, 12х8хЗ см, в составе: - повязка 12х8хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор перевязочный тип 2 , 6,5x10х2 см, в составе: - повязка 6,5x10х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор перевязочный тип 2, 6,5x15х2 см, в составе: - повязка 6,5x15х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор перевязочный тип 2, 6,5х20х2 см, в составе: - повязка 6,5х20х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор перевязочный тип 2, 6,5х25х2 см, в составе: - повязка 6,5х25х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор перевязочный тип 3, 20х15хЗ см, в составе: - повязка 20x15x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор перевязочный тип 3, 15x10x3 см, в составе: - повязка 15х10хЗ см -1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 щт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор перевязочный тип 3, 7,5х10хЗ см, в составе: - повязка 7,5x10хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор перевязочный тип 3, 15х5хЗ см, в составе: - повязка 15х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.4 - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор перевязочный тип 3, 5х5хЗ см, в составе: - повязка 5х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор перевязочный тип 3, 26x16x3 см, в составе: - повязка 26x16x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор перевязочный тип 3, 16х12хЗ см, в составе: - повязка 16x12x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор перевязочный тип 3, 12х8хЗ см, в составе: - повязка 12х8хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор перевязочный тип 3, 6,5х10х2 см, в составе: - повязка 6,5x10х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор перевязочный тип 3, 6,5x15х2 см, в составе: - повязка 6,5x15х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор перевязочный тип 3, 6,5х20х2 см, в составе: - повязка 6,5х20х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасываюшая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор перевязочный тип 3, 6,5х25х2 см, в составе: - повязка 6,5х25х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор перевязочный тип 2, 20x15хЗ см, в составе: - повязка 20х15хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор перевязочный тип 2, 15x10x3 см, в составе: - повязка 15x10x3 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор перевязочный тип 2, 7,5x10хЗ см, в составе: - повязка 7,5x10x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор перевязочный тип 2, 15х5хЗ см, в составе: - повязка 15х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор перевязочный тип 2, 5х5хЗ см, в составе: - повязка 5х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор перевязочный тип 2, 26x16x3 см, в составе: - повязка 26x16x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор перевязочный тип 2, 16х12хЗ см, в составе: - повязка 16х12хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор перевязочный тип 2, 12х8хЗ см, в составе: - повязка 12х8хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Набор перевязочный тип 2 , 6,5x10х2 см, в составе: - повязка 6,5x10х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Набор перевязочный тип 2, 6,5x15х2 см, в составе: - повязка 6,5x15х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Набор перевязочный тип 2, 6,5х20х2 см, в составе: - повязка 6,5х20х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Набор перевязочный тип 2, 6,5х25х2 см, в составе: - повязка 6,5х25х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.) - 1 комплект.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Набор перевязочный тип 3, 20х15хЗ см, в составе: - повязка 20x15x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Набор перевязочный тип 3, 15x10x3 см, в составе: - повязка 15х10хЗ см -1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 щт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Набор перевязочный тип 3, 7,5х10хЗ см, в составе: - повязка 7,5x10хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Набор перевязочный тип 3, 15х5хЗ см, в составе: - повязка 15х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.4 - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Набор перевязочный тип 3, 5х5хЗ см, в составе: - повязка 5х5хЗ см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Набор перевязочный тип 3, 26x16x3 см, в составе: - повязка 26x16x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 3 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Набор перевязочный тип 3, 16х12хЗ см, в составе: - повязка 16x12x3 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Набор перевязочный тип 3, 12х8хЗ см, в составе: - повязка 12х8хЗ см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 2 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Набор перевязочный тип 3, 6,5х10х2 см, в составе: - повязка 6,5x10х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Набор перевязочный тип 3, 6,5x15х2 см, в составе: - повязка 6,5x15х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Набор перевязочный тип 3, 6,5х20х2 см, в составе: - повязка 6,5х20х2 см - 1 шт.; - пленка 20х30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасываюшая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Набор перевязочный тип 3, 6,5х25х2 см, в составе: - повязка 6,5х25х2 см - 1 шт.; - пленка 20x30 см - 1 шт.; - линейка - 1 шт.; - трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287580
Адрес
SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R. China; SteriEOSS Medical Technology Co., Ltd, Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People's Republic of China