Г004-00110-00/04138372 | РЗН 2025/26106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138372 | РЗН 2025/26106
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативная экспресс-система для количественного измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов "НЕОМЕДИКС 22" для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53.141-002-32793930-2023
, в составе: 1. Портативный анализатор для измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов «НЕОМЕДИКС 22» - 1 шт. 2. Термопринтер - 1 шт. 3. Электронный симулятор - 1 шт. 4. Магнитный зажим - 1 шт. 5. Термочувствительная бумага - 1 шт. 6. Кабель питания принтера - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Батарейки 3.7V 18500 - 2 шт. 9. Капиллярные трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 10. Измерительные картриджи ВG3 (БГ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 11. Измерительные картриджи ВЕЗ (БИ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 12. Измерительные картриджи BG7 (БГ 7) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 13. Измерительные картриджи ВG10 - I (БГ 10 - Тип1) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 14. Измерительные картриджи ВG10 - II (БГ 10 - Тип2) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 15. Контрольный материал BQC: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 16. Контрольный материал BQC-hct: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 17. Адаптер для капиллярной трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости).
, в составе: 1. Портативный анализатор для измерения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов «НЕОМЕДИКС 22» - 1 шт. 2. Термопринтер - 1 шт. 3. Электронный симулятор - 1 шт. 4. Магнитный зажим - 1 шт. 5. Термочувствительная бумага - 1 шт. 6. Кабель питания принтера - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Батарейки 3.7V 18500 - 2 шт. 9. Капиллярные трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 10. Измерительные картриджи ВG3 (БГ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 11. Измерительные картриджи ВЕЗ (БИ 3) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 12. Измерительные картриджи BG7 (БГ 7) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 13. Измерительные картриджи ВG10 - I (БГ 10 - Тип1) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 14. Измерительные картриджи ВG10 - II (БГ 10 - Тип2) - от 1 до 1000 шт./упак. (при необходимости). 15. Контрольный материал BQC: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 16. Контрольный материал BQC-hct: - Уровень 1 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 2 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости); - Уровень 3 - от 5 до 30 ампул по 2,0 мл в упаковке. (при необходимости). 17. Адаптер для капиллярной трубки - от 10 до 1000 шт./упак. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЕОМЕДИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656064, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, Павловский тракт, зд. 81/2, помещ. Н-2
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
ООО "НЕОМЕДИКС", 656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 81/2, помещ. Н-1, помещ. Н-2