Г004-00110-00/04138370 | РЗН 2025/26103
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138370 | РЗН 2025/26103
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стандарт пептидный MPTS для MALDI-TOF масс-спектрометрии для in vitro диагностики
в составе: - пробирка с сухим порошком (Mix Protein Test Standard) - 10 шт. по 0,1 мг; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - пробирка с сухим порошком (Mix Protein Test Standard) - 10 шт. по 0,1 мг; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Мейхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327360
Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 103, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B- type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High- tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China