Г004-00110-00/04138446 | РЗН 2025/26101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138446 | РЗН 2025/26101
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "ПОЛИСФЕРА" по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023
, в составе: 1. Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» с размерами в мкм - в сухом виде (в насыщенном виде 0,9% раствором натрия хлорида) одного типоразмера: 25-55 (90-150) мкм, 25-75 (100-200) мкм, 50-110 (200-300) мкм, 50-150 (200-400) мкм, 75-190 (301-500) мкм, 130-260 (500-700) мкм, 180-330 (701-900) мкм, 230-430 (900-1200) мкм; массой: 25 мг или 50 мг - 1 шт. 2. Идентификационные наклейки - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» с размерами в мкм - в сухом виде (в насыщенном виде 0,9% раствором натрия хлорида) одного типоразмера: 25-55 (90-150) мкм, 25-75 (100-200) мкм, 50-110 (200-300) мкм, 50-150 (200-400) мкм, 75-190 (301-500) мкм, 130-260 (500-700) мкм, 180-330 (701-900) мкм, 230-430 (900-1200) мкм; массой: 25 мг или 50 мг - 1 шт. 2. Идентификационные наклейки - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "СФЕРА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.193
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323490
Адрес
ООО "НПК "СФЕРА", 194064, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, д. 4, часть нежилого помещ. (первый эт.) № 3-Н, (помещ. №№ 50-61); ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, помещ. 222