Г004-00110-00/04138846 | РЗН 2025/26090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138846 | РЗН 2025/26090
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138846
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство длительного мониторирования электрокардиограммы "РИТМ-1" по ТУ 26.60.12-001-01896659-2024
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 941311.001 в составе: - Блок регистрации - 1 шт.; - Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.; - Ключ элемента питания - 1 шт.; - Программное обеспечение "РИТМ -1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения 941311.002 в составе: - Блок регистрации - 1 шт.; - Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.; - Ключ элемента питания - 1 шт.; - Программное обеспечение "РИТМ-1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.; - Электроды ЭКГ одноразовые - от 10 шт. до 100 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 941311.001 в составе: - Блок регистрации - 1 шт.; - Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.; - Ключ элемента питания - 1 шт.; - Программное обеспечение "РИТМ -1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения 941311.002 в составе: - Блок регистрации - 1 шт.; - Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.; - Ключ элемента питания - 1 шт.; - Программное обеспечение "РИТМ-1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.; - Электроды ЭКГ одноразовые - от 10 шт. до 100 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334690
Адрес
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Трубецкая, д. 8