Г004-00110-00/04138844 | РЗН 2025/26087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138844 | РЗН 2025/26087
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ларингоскоп интубационный гибкий с принадлежностями
, в вариантах исполнения: I. Ларингоскоп интубационный гибкий в вариантах исполнения: 1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см в составе: 1.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см. 1.2. Прибор проверки герметичности. 1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 1.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 1.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. 2. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см в составе: 2.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см. 2.2. Прибор проверки герметичности. 2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 2.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 2.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 2.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 2.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. 3. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см в составе: 3.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см. 3.2. Прибор проверки герметичности. 3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 3.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 3.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 3.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 3.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 3.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Клапан всасывающий, многоразовый. 4. Защитная пленка для транспортировки.
, в вариантах исполнения: I. Ларингоскоп интубационный гибкий в вариантах исполнения: 1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см в составе: 1.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см. 1.2. Прибор проверки герметичности. 1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 1.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 1.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 1.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. 2. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см в составе: 2.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см. 2.2. Прибор проверки герметичности. 2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 2.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 2.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 2.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 2.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 2.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. 3. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см в составе: 3.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см. 3.2. Прибор проверки герметичности. 3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости). 3.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости). 3.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости). 3.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости). 3.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости). 3.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Клапан всасывающий, многоразовый. 4. Защитная пленка для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179770
Адрес
KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA; KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA; Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA