Г004-00110-00/04138847 | РЗН 2025/26084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138847 | РЗН 2025/26084
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138847
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пак реагентный K+/ Na+/ Cl-/ iCa2+ для анализатора автоматического электролитов XI-1021 для лабораторной диагностики in vitro (Reagent for Electrolyte Analyzer XI-1021-ABW-4-type 1)
в составе: - пакет с реагентом А, 800 мл - 1 шт.; - пакет с реагентом В, 300 мл - 1 шт.; - пакет для отходов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - пакет с реагентом А, 800 мл - 1 шт.; - пакет с реагентом В, 300 мл - 1 шт.; - пакет для отходов - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310420
Адрес
Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 4th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen, Guandong, 518083, China