Г004-00110-00/04138774 | РЗН 2025/26082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138774 | РЗН 2025/26082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2025 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138774
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластина для стабилизации позвоночника передняя шейная
в составе: I. Пластина для стабилизации позвоночника передняя шейная - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Пластина одноуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 1.1. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 20 мм - 1 шт/уп. 1.2. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 22 мм - 1 шт/уп. 1.3. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 24 мм - 1 шт/уп. 1.4. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 26 мм - 1 шт/уп. 1.5. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 28 мм - 1 шт/уп. 1.6. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 30 мм - 1 шт/уп. 1.7. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 32 мм - 1 шт/уп. 1.8. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 34 мм - 1 шт/уп. 1.9. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 36 мм - 1 шт/уп. 2. Пластина двухуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 2.1. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 36 мм - 1 шт/уп. 2.2. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 38 мм - 1 шт/уп. 2.3. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 40 мм - 1 шт/уп. 2.4. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 42 мм - 1 шт/уп. 2.5. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 44 мм - 1 шт/уп. 2.6. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 46 мм - 1 шт/уп. 2.7. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 48 мм - 1 шт/уп. 2.8. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 50 мм - 1 шт/уп. 2.9. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 52 мм - 1 шт/уп. 2.10. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 54 мм - 1 шт/уп. 3. Пластина трёхуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 3.1. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 50 мм - 1 шт/уп. 3.2. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 52 мм - 1 шт/уп. 3.3. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 54 мм - 1 шт/уп. 3.4. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 56 мм - 1 шт/уп. 3.5. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 58 мм - 1 шт/уп. 3.6. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 60 мм - 1 шт/уп. 3.7. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 62 мм - 1 шт/уп. 3.8. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 64 мм - 1 шт/уп. 3.9. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 66 мм - 1 шт/уп. 3.10. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 68 мм - 1 шт/уп. 3.11. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 70 мм - 1 шт/уп. 3.12. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 72 мм - 1 шт/уп. 3.13. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 76 мм - 1 шт/уп. 4. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 4.1. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 72 мм - 1 шт/уп. 4.2. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 76 мм - 1 шт/уп. 4.3. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 80 мм - 1 шт/уп. 4.4. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 84 мм - 1 шт/уп. 4.5. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 88 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Пластина для стабилизации позвоночника передняя шейная - не более 1000 шт., в вариантах исполнения: 1. Пластина одноуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 1.1. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 20 мм - 1 шт/уп. 1.2. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 22 мм - 1 шт/уп. 1.3. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 24 мм - 1 шт/уп. 1.4. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 26 мм - 1 шт/уп. 1.5. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 28 мм - 1 шт/уп. 1.6. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 30 мм - 1 шт/уп. 1.7. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 32 мм - 1 шт/уп. 1.8. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 34 мм - 1 шт/уп. 1.9. Пластина одноуровневая передняя шейная, длина 36 мм - 1 шт/уп. 2. Пластина двухуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 2.1. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 36 мм - 1 шт/уп. 2.2. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 38 мм - 1 шт/уп. 2.3. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 40 мм - 1 шт/уп. 2.4. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 42 мм - 1 шт/уп. 2.5. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 44 мм - 1 шт/уп. 2.6. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 46 мм - 1 шт/уп. 2.7. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 48 мм - 1 шт/уп. 2.8. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 50 мм - 1 шт/уп. 2.9. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 52 мм - 1 шт/уп. 2.10. Пластина двухуровневая передняя шейная, длина 54 мм - 1 шт/уп. 3. Пластина трёхуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 3.1. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 50 мм - 1 шт/уп. 3.2. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 52 мм - 1 шт/уп. 3.3. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 54 мм - 1 шт/уп. 3.4. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 56 мм - 1 шт/уп. 3.5. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 58 мм - 1 шт/уп. 3.6. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 60 мм - 1 шт/уп. 3.7. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 62 мм - 1 шт/уп. 3.8. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 64 мм - 1 шт/уп. 3.9. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 66 мм - 1 шт/уп. 3.10. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 68 мм - 1 шт/уп. 3.11. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 70 мм - 1 шт/уп. 3.12. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 72 мм - 1 шт/уп. 3.13. Пластина трёхуровневая передняя шейная, длина 76 мм - 1 шт/уп. 4. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, в вариантах исполнения: 4.1. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 72 мм - 1 шт/уп. 4.2. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 76 мм - 1 шт/уп. 4.3. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 80 мм - 1 шт/уп. 4.4. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 84 мм - 1 шт/уп. 4.5. Пластина четырёхуровневая передняя шейная, длина 88 мм - 1 шт/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120050
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Наименование
Пластина для стабилизации позвоночника передняя шейная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26082
Дата регистрации МИ
21.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138774
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
120050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы