Г004-00110-00/04138637 | РЗН 2025/26080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138637 | РЗН 2025/26080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП), заднеопорные Nurmi Neo
Состав: 1. Рама (размер 1; 2; 3) - 1 шт. 2. Колеса передние - 2 шт., в вариантах исполнения: - поворотные; - поворотные с фиксатором прямого хода колес. 3. Колеса задние с антиреверсным механизмом - 2 шт. 4. Поручни с регулировкой по высоте и глубине с рукоятками - 2 шт., в вариантах исполнения: - стандартные (размер 1; 2; 3); - регулируемы е (размер 1; 2; 3); - регулируемы е с подлокотниками (размер 1; 2; 3). 5. Тормоз контактный (при необходимости) - 2 шт. 6. Антиопрокидыватель (при необходимости) - не более 2 шт. 7. Дополнительные поддержки, в т.н. для больных ДЦП, в вариантах исполнения (при необходимости): - сиденье для отдыха (размер 1; 2; 3) - 1 шт.; - ремни для таза (поддерживающие трусики) (размер 1; 2; 3) - 1 шт.; - фиксатор таза с боковыми опорами, регулируемый - 1 шт.; - фиксатор таза, регулируемый - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина - не более 1 шт.
Состав: 1. Рама (размер 1; 2; 3) - 1 шт. 2. Колеса передние - 2 шт., в вариантах исполнения: - поворотные; - поворотные с фиксатором прямого хода колес. 3. Колеса задние с антиреверсным механизмом - 2 шт. 4. Поручни с регулировкой по высоте и глубине с рукоятками - 2 шт., в вариантах исполнения: - стандартные (размер 1; 2; 3); - регулируемы е (размер 1; 2; 3); - регулируемы е с подлокотниками (размер 1; 2; 3). 5. Тормоз контактный (при необходимости) - 2 шт. 6. Антиопрокидыватель (при необходимости) - не более 2 шт. 7. Дополнительные поддержки, в т.н. для больных ДЦП, в вариантах исполнения (при необходимости): - сиденье для отдыха (размер 1; 2; 3) - 1 шт.; - ремни для таза (поддерживающие трусики) (размер 1; 2; 3) - 1 шт.; - фиксатор таза с боковыми опорами, регулируемый - 1 шт.; - фиксатор таза, регулируемый - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОТТО БОКК Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. "Гринвуд", стр. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143440, Россия, Московская область, г.о. Красногорск, д. Путилково, тер. "Гринвуд", стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отто Бокк Мобилити Солюшнс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.171
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
Адрес
Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Lindenstraße 13, 07426 Königsee, Germany
Наименование
Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП), заднеопорные Nurmi Neo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26080
Дата регистрации МИ
21.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2025 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136510