Г004-00110-00/04138639 | РЗН 2025/26069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138639 | РЗН 2025/26069
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат коллаген-содержащий
, в вариантах исполнения: I. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 10 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus), в составе: 1. Флаконы по 2 мл - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГУНА С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GUNA S.p.A., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, GUNA S.p.A., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298560
Адрес
GUNA S.p.A., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italy