Г004-00110-00/04138336 | РЗН 2025/26068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138336 | РЗН 2025/26068
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов (Quality control solution for urine analyzer) для контроля качества модуля мутности нативной мочи человека на анализаторах мочи
, в составе: 1. TUR: - уровень 1: низкий уровень 1 × 8 мл; - уровень 2: средний уровень 1 × 8 мл. 2. Инструкция - 1 шт.
, в составе: 1. TUR: - уровень 1: низкий уровень 1 × 8 мл; - уровень 2: средний уровень 1 × 8 мл. 2. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137060
Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., NО.4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China