Г004-00110-00/04138619 | РЗН 2025/26066
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138619 | РЗН 2025/26066
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26066
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат комбинированной терапии: ультразвуковой и электронейростимуляции "Дельта Комби ПРО"
в составе: 1. Аппарат комбинированной терапии - 1 шт. 2. Сетевой адаптер питания (Shenzhen Da Nianhua Electronics Со., Ltd) - 1 шт. 3. Гель специальный для передачи ультразвука, 85 мл (MIBO Technology Со., Ltd. Китай) - 1 шт. 4. Электрод 5*10 см (Suzhou Yikangtai Electronic Technology Со., Ltd. Китай) - 2 шт. 5. Провод для подключения электрода - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Пластиковый кейс - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат комбинированной терапии - 1 шт. 2. Сетевой адаптер питания (Shenzhen Da Nianhua Electronics Со., Ltd) - 1 шт. 3. Гель специальный для передачи ультразвука, 85 мл (MIBO Technology Со., Ltd. Китай) - 1 шт. 4. Электрод 5*10 см (Suzhou Yikangtai Electronic Technology Со., Ltd. Китай) - 2 шт. 5. Провод для подключения электрода - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Пластиковый кейс - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "СТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 42, офис Л-229
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Люблинская, д. 42, офис Л-229
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Донгдиксин Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd., Floor 1-2, No.3 Building, Fanshen Xusheng Industrial Estate Xilixiaobaimang, 518108 Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd., Floor 1-2, No.3 Building, Fanshen Xusheng Industrial Estate Xilixiaobaimang, 518108 Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd., Floor 1-2, No.3 Building, Fanshen Xusheng Industrial Estate Xilixiaobaimang, 518108 Nanshan District, Shenzhen, P.R. China