Г004-00110-00/04138616 | РЗН 2025/26065

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138616 | РЗН 2025/26065
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп, моделей АС-2000, АС-3000, АС-5000
, в вариантах исполнения: I. Кольпоскоп, модель AC-2000, в составе: 1. Головка кольпоскопа AC-2000 с 3-х ступенчатым увеличением (Colposcope head with 3-step magnification of the colposcope AC-2000) - 1 шт. 2. Головка кольпоскопа AC-2000 с однократным увеличением (при необходимости) (Colposcope head with single magnification of the colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт. 3. Роликовый штатив кольпоскопа AC-2000 (при необходимости) (Rolling stand for colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт. 4. Поворотный штатив кольпоскопа AC-2000 (при необходимости) (Tilting stand for colposcope AC-2000 (if necessary)) - 1 шт. 5. Окуляры 16Х (16X eyepiece) - 2 шт. 6. Адаптер питания (Power adaptor) - 1 шт. 7. Колесико с блокировкой (Lockable wheel) - 5 шт. 8. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 9. Кронштейн монитора на роликовом штативе (при необходимости) (Monitor bracket on rolling stand (if necessary)) - 1 шт. 10. Лазерный фильтр (при необходимости) (Laser filter (if necessary)) - 1 шт. 11. USB ножная педаль управления (при необходимости) (USB foot switch (if necessary)) - 1 шт. 12. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт. II. Кольпоскоп, модели AC-3000, в составе: 1. Оптическая головка с 3-ти ступенчатым увеличением AC-3000 (Optical unit with 3-step magnification of the microscope AC-3000) - 1 шт. 2. Оптическая головка кольпоскопа 5-х ступенчатым увеличением AC-3000 (при необходимости) (Optical unit with 5-step magnification of the colposcope AC-3000 (if necessary) - 1 шт. 3. Мобильный штатив для AC-3000 (при необходимости) (Mobile Stand for AC-3000 (if necessary)) - 1 шт. 4. Поворотный штатив для AC-3000 (при необходимости) (Tilting Stand for AC-3000 (if necessary)) - 1 шт. 5. Головка прямого бинокулярного тубуса (при необходимости) (Straight tube binocular head ( )) - 1 шт. 6. Бинокулярный тубус с углом наклона 45° (при необходимости) (45° Inclined Binocular (if necessary) - 1 шт. 7. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular (if necessary)) - 5 шт. 8. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° и возможностью регулировки межзрачкового расстояния (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular with Pupilary Adjustment (if necessary)) - 1 шт. 9. Светоделитель (при необходимости) (Beam splitte (if necessary)) - 1 шт. 10. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) (Binocular Extender (45°) (if necessary)) - 1 шт. 11. Окуляры 10Х (при необходимости) (10X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 12. Окуляры 12,5Х (при необходимости) (12.5X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 13. Окуляры 25Х (при необходимости) (25X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 14. Кабель HDMI (при необходимости) (HDMI Cable (if necessary)) - 1 шт. 15. USB-флеш-накопитель (при необходимости) (USB Flash Disk (if necessary)) - 1 шт. 16. Мышка беспроводная (при необходимости) (Wireless Mouse (if necessary)) - 1 шт. 17. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=250-430 мм (при необходимости) (F250-430 mm Variable Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 18. Объектив F250 мм (при необходимости) (F250mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 19. Объектив F300 мм (при необходимости) (F300mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 20. Чехол пылезщитный (Dust Cover) - 1 шт. 21. Адаптер питания (при необходимости) (Power adapter (if necessary)) - 1 шт. 22. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) (F180 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт. 23. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) (F340 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт. 24. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт. III. Кольпоскоп, модели AC-5000, в составе: 1. Оптическая головка кольпоскопа AC-5000 (Optical unit of the colposcope AC-5000) - 1 шт. 2. Система поворотных кронштейнов для AC-5000 (Swing arm system for AC-5000) - 1 шт. 3. Подставка напольная передвижная для AC-5000 (при необходимости) (Mobile floor stand for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт. 4. Рукоятка поворотная для AC-5000 (при необходимости) (Rotatable handgrip for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт. 5. Головка прямого бинокулярного тубуса (при необходимости) (Straight tube binocular head (if necessary)) - 1 шт. 6. Бинокулярный тубус с углом наклона 45° (при необходимости) (45° Inclined Binocular (if necessary)) - 1 шт. 7. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular (if necessary)) - 1 шт. 8. Бинокулярный тубус с углом наклона 0-180° и возможностью регулировки межзрачкового расстояния (при необходимости) (0-180° Inclinable Binocular with Pupilary Adjustment (if necessary)) - 1 шт. 9. Светоделитель (при необходимости) (Beam splitter (if necessary)) - 1 шт. 10. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) (Binocular Extender (45°) (if necessary)) - 1 шт. 11. Окуляры 10Х (при необходимости) (10X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 12. Окуляры 12,5Х (при необходимости) (12.5X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 13. Окуляры 25Х (при необходимости) (25X Eyepiece (if necessary)) - 2 шт. 14. Кабель HDMI (при необходимости) (HDMI Cable (if necessary)) - 1 шт. 15. USB-флеш-накопитель (при необходимости) (USB Flash Disk (if necessary)) - 1 шт. 16. Мышка беспроводная (при необходимости) (Wireless Mouse (if necessary)) - 1 шт. 17. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=250-430 мм (при необходимости) (F250-430 mm Variable Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 18. Объектив F250 мм (при необходимости) (F250mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 19. Объектив F300 мм (при необходимости) (F300mm Objective Lens (if necessary)) - 1 шт. 20. Чехол пылезащитный (Dust Cover) - 1 шт. 21. Адаптер питания (при необходимости) (Power adapter (if necessary)) - 1 шт. 22. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) (F180 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт. 23. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) (F340 Digital Camera Adapter (if necessary)) - 1 шт. 24. Лазерный фильтр для AC-5000 (при необходимости) (Laser filter for AC-50000 (if necessary)) - 1 шт. 25. Кронштейн монитора для AC-5000 (при необходимости) (Monitor Bracket for AC-5000 (if necessary)) - 1 шт. 26. Беспроводная ножная педаль управления (при необходимости) (Wireless foot switch (if necessary)) - 1 шт. 27. HDMI-карта видеозахвата (при необходимости) (HDMI capture card (if necessary)) - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации (User's manual) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1, помещ. I К39,58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Аллтион (Гуангкси) Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Документы