Г004-00110-00/04138359 | РЗН 2025/26057
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138359 | РЗН 2025/26057
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор водорода стационарный "Gastro One"
, в составе: 1. Анализатор водорода стационарный «Gastro One» в сборке - 1 шт. 2. Трубка мундштука - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения: 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22M/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом (производства ООО «Ассомедика», Россия, РУ № РЗН 2018/7282) - 2 шт. 5. Кабель подключения к персональному компьютеру (USB-A - USB-B) - 1 шт. 6. Сетевой кабель 220 Вольт (IEC С13) - 1 шт. 7. Флеш диск SP008GBUF2101V1N Silicon Power с Программным обеспечением IRZMed - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
, в составе: 1. Анализатор водорода стационарный «Gastro One» в сборке - 1 шт. 2. Трубка мундштука - 1 шт. 3. Мундштук - 1 шт. 4. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, вариант исполнения: 3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22M/15F-15M/22F, 22M/15F-22F или 8M/15M-15F, с тепловлагообменом (производства ООО «Ассомедика», Россия, РУ № РЗН 2018/7282) - 2 шт. 5. Кабель подключения к персональному компьютеру (USB-A - USB-B) - 1 шт. 6. Сетевой кабель 220 Вольт (IEC С13) - 1 шт. 7. Флеш диск SP008GBUF2101V1N Silicon Power с Программным обеспечением IRZMed - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЕЧЕНОВ-ИРЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119435, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Большая Пироговская, д. 2, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
377910
Адрес
ООО "ИРЗ ЛОКОМОТИВ", 426034, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Базисная, зд. 19