Г004-00110-00/04138365 | РЗН 2025/26056
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138365 | РЗН 2025/26056
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модели ANT000200, ANT200200L
варианты исполнения: 1. Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT000200, в составе: 1.1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT000200 - 1 шт. 1.2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт. 1.3. Блок беспроводной связи модель BLE0502C1P производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт. 1.4. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт. 1.5. Кабель питания адаптера блока управления - 1 шт. 1.6. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт. 1.7. Кабельная стяжка - 1 шт. 1.8. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт. 1.9. Ручной переключатель - 1 шт. 1.10. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт. 1.11. Нагревательный рукав - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 1.14. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2. Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT200200L, в составе: 2.1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT200200L - 1 шт. 2.2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт. 2.3. Блок беспроводной связи модель BLE0502CIP производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт. 2.4. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт. 2.5. Кабель питания адаптера блока управления - 1 шт. 2.6. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт. 2.7. Кабельная стяжка - 1 шт. 2.8. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт. 2.9. Ручной переключатель - 1 шт. 2.10. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт. 2.11. Нагревательный рукав - 2 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.13. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.14. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT000200, в составе: 1.1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT000200 - 1 шт. 1.2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт. 1.3. Блок беспроводной связи модель BLE0502C1P производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт. 1.4. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт. 1.5. Кабель питания адаптера блока управления - 1 шт. 1.6. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт. 1.7. Кабельная стяжка - 1 шт. 1.8. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт. 1.9. Ручной переключатель - 1 шт. 1.10. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт. 1.11. Нагревательный рукав - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 1.14. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2. Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT200200L, в составе: 2.1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT200200L - 1 шт. 2.2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт. 2.3. Блок беспроводной связи модель BLE0502CIP производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт. 2.4. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт. 2.5. Кабель питания адаптера блока управления - 1 шт. 2.6. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт. 2.7. Кабельная стяжка - 1 шт. 2.8. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт. 2.9. Ручной переключатель - 1 шт. 2.10. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт. 2.11. Нагревательный рукав - 2 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.13. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 2.14. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СибМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634024, Россия, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634024, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шеньжень Антмед Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245020
Адрес
Shenzhen Antmed Co., Ltd., No.3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China