Г004-00110-00/04138445 | РЗН 2025/26055

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138445 | РЗН 2025/26055
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT065115
в составе: 1. Блок инжектора контрастного вещества, модель ANT0651 1 5 - 1 шт. 2. Блок управления модель ANT12D1 производства Shenzhen Antmed Со., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Блок беспроводной связи модель BLE0502CIP производства JS&T. со. ltd, Корея - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Кабель для блока беспроводной связи - 1 шт. 6. Кабель для адаптера блока управления - 1 шт. 7. Кабель питания блока инжектора контрастного вещества - 1 шт. 8. Кабель блока питания - 1 шт. 9. Кабельная стяжка - 1 шт. 10. Адаптер блока управления модель GSM60A12 производства MEAN WELL ENTERPRISES СО., LTD., Тайвань - 1 шт. 11. Ручной переключатель - 1 шт. 12. USB носитель с программным обеспечением для восстановления системы - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А производства АО «Электромаш», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель ИДП-1-1/1-2-220-А - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт. 15. Источник бесперебойного питания модель Leo 1000 производства ООО «Эн-Пауэр», Россия - 1 шт. (при необходимости), в составе: - источник бесперебойного питания модель Leo 1000 - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СибМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634024, Россия, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
634024, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Нижне-Луговая, д. 1, помещ. 3/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шеньжень Антмед Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave, Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141750
Адрес
Shenzhen Antmed Co., Ltd., No.3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China
Документы