Г004-00110-00/04138448 | РЗН 2025/26054
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138448 | РЗН 2025/26054
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26054
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального по ТУ 32.50.13-208-81208768-2024
, варианты исполнения: I. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального цементной фиксации, в составе: 1. Рашпиль ножки: 1.1. Рашпиль ножки Линта: 1.1.1. Рашпиль ножки Линта 6,25. 1.1.2. Рашпиль ножки Линта 7,50. 1.1.З. Рашпиль ножки Линта 8,75. 1.1.4. Рашпиль ножки Линта 10,00. 1.1.5. Рашпиль ножки Линта 11,25. 1.1.6. Рашпиль ножки Линта 12,50. 1.1.7. Рашпиль ножки Линта 13,75. 1.1.8. Рашпиль ножки Линта 15,00. 1.1.9. Рашпиль ножки Линта 16,25. 1.1.10. Рашпиль ножки Линта 17,50. 1.2. Рашпиль ножки Линта латерализованной: 1.2.1. Рашпиль ножки Линта 6,25 L. 1.2.2. Рашпиль ножки Линта 7,50 L. 1.2.3. Рашпиль ножки Линта 8,75 L. 1.2.4. Рашпиль ножки Линта 10,00 L. 1.2.5. Рашпиль ножки Линта 11,25 L. 1.2.6. Рашпиль ножки Линта 12,50 L. 1.2.7. Рашпиль ножки Линта 13,75 L. 1.2.8. Рашпиль ножки Линта 15,00 L. 1.2.9. Рашпиль ножки Линта 16,25 L. 1.2.10. Рашпиль ножки Линта 17,50 L. 2. Конус измерительный: 2.1. Конус измерительный 19. 2.2. Конус измерительный 7. 2.3. Конус измерительный 9. 2.4. Конус измерительный 10. 2.5. Конус измерительный 11,5. 2.6. Конус измерительный 13. 2.7. Конус измерительный 14. 2.8. Конус измерительный 17. 3. Развертка. 4. Рукоятка рашпиля Линта. 5. Шток для рукояток рашпиля. 6. Рукоятка быстросъемная. 7. Долото желобоватое. 8. Кюретка. 9. Рукоятка для конусов измерительных. 10. Рукоятка импактора головки. 11. Экстрактор-импактор ножки. 12. Экстрактор. 13. Импактор головки. 14. Насадка репозиционная: 14.1. Насадка репозиционная 28. 14.2. Насадка репозиционная 32. 14.3. Насадка репозиционная 36. 15. Головка примерочная: 15.1. Головка примерочная 28S. 15.2. Головка примерочная 32S. 15.3. Головка примерочная 36S. 15.4. Головка примерочная 28М. 15.5. Головка примерочная 32М. 15.6. Головка примерочная 36М. 15.7. Головка примерочная 28L. 15.8. Головка примерочная 32L. 15.9. Головка примерочная 36L. 15.10. Головка примерочная 28XL. 15.11. Головка примерочная 32XL. 15.12. Головка примерочная 36XL. 15.13. Головка примерочная 28XXL. 15.14. Головка примерочная 32XXL. 15.15. Головка примерочная 36XXL. 16. Кейс стерилизационный Линта. II. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального бесцементной фиксации, в составе: 1. Рашпиль ножки Тена: 1.1. Рашпиль ножки Тена 01. 1.2. Рашпиль ножки Тена 0. 1.3. Рашпиль ножки Тена 1. 1.4. Рашпиль ножки Тена 2. 1.5. Рашпиль ножки Тена 3. 1.6. Рашпиль ножки Тена 4. 1.7. Рашпиль ножки Тена 5. 1.8. Рашпиль ножки Тена 6. 1.9. Рашпиль ножки Тена 7. 1.10. Рашпиль ножки Тена 8. 1.11. Рашпиль ножки Тена 9. 1.12. Рашпиль ножки Тена 10. 1.13. Рашпиль ножки Тена 11. 1.14. Рашпиль ножки Тена 12. 2. Импактор ножки Тена. 3. Долото окончатое. 4. Рукоятка рашпиля Тена. 5. Шток для рукояток рашпиля. 6. Шейка примерочная: 6.1. Шейка примерочная 01-3. 6.2. Шейка примерочная 4-8. 6.3. Шейка примерочная 9-12. 6.4. Шейка примерочная латеральная 01-3. 6.5. Шейка примерочная латеральная 4-8. 6.6. Шейка примерочная латеральная 9-12. 7. Экстрактор ножки Тена. 8. Рукоятка импактора головки. 9. Импактор головки. 10. Насадка репозиционная: 10.1. Насадка репозиционная 28. 10.2. Насадка репозиционная 32. 10.3. Насадка репозиционная 36. 11. Головка примерочная: 11.1. Головка примерочная 28S. 11.2. Головка примерочная 32S. 11.3. Головка примерочная 36S. 11.4. Головка примерочная 28М. 11.5. Головка примерочная 32М. 11.6. Головка примерочная 36М. 11.7. Головка примерочная 28L. 11.8. Головка примерочная 32L. 11.9. Головка примерочная 36L. 11.10. Головка примерочная 28XL. 11.11. Головка примерочная 32XL. 11.12. Головка примерочная 36XL. 11.13. Головка примерочная 28XXL. 11.14. Головка примерочная 32XXL. 11.15. Головка примерочная 36XXL. 12. Кейс стерилизационный Тена. Комплект поставки: 1. Инструмент одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Инструкция по первичной и повторной обработке - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального цементной фиксации, в составе: 1. Рашпиль ножки: 1.1. Рашпиль ножки Линта: 1.1.1. Рашпиль ножки Линта 6,25. 1.1.2. Рашпиль ножки Линта 7,50. 1.1.З. Рашпиль ножки Линта 8,75. 1.1.4. Рашпиль ножки Линта 10,00. 1.1.5. Рашпиль ножки Линта 11,25. 1.1.6. Рашпиль ножки Линта 12,50. 1.1.7. Рашпиль ножки Линта 13,75. 1.1.8. Рашпиль ножки Линта 15,00. 1.1.9. Рашпиль ножки Линта 16,25. 1.1.10. Рашпиль ножки Линта 17,50. 1.2. Рашпиль ножки Линта латерализованной: 1.2.1. Рашпиль ножки Линта 6,25 L. 1.2.2. Рашпиль ножки Линта 7,50 L. 1.2.3. Рашпиль ножки Линта 8,75 L. 1.2.4. Рашпиль ножки Линта 10,00 L. 1.2.5. Рашпиль ножки Линта 11,25 L. 1.2.6. Рашпиль ножки Линта 12,50 L. 1.2.7. Рашпиль ножки Линта 13,75 L. 1.2.8. Рашпиль ножки Линта 15,00 L. 1.2.9. Рашпиль ножки Линта 16,25 L. 1.2.10. Рашпиль ножки Линта 17,50 L. 2. Конус измерительный: 2.1. Конус измерительный 19. 2.2. Конус измерительный 7. 2.3. Конус измерительный 9. 2.4. Конус измерительный 10. 2.5. Конус измерительный 11,5. 2.6. Конус измерительный 13. 2.7. Конус измерительный 14. 2.8. Конус измерительный 17. 3. Развертка. 4. Рукоятка рашпиля Линта. 5. Шток для рукояток рашпиля. 6. Рукоятка быстросъемная. 7. Долото желобоватое. 8. Кюретка. 9. Рукоятка для конусов измерительных. 10. Рукоятка импактора головки. 11. Экстрактор-импактор ножки. 12. Экстрактор. 13. Импактор головки. 14. Насадка репозиционная: 14.1. Насадка репозиционная 28. 14.2. Насадка репозиционная 32. 14.3. Насадка репозиционная 36. 15. Головка примерочная: 15.1. Головка примерочная 28S. 15.2. Головка примерочная 32S. 15.3. Головка примерочная 36S. 15.4. Головка примерочная 28М. 15.5. Головка примерочная 32М. 15.6. Головка примерочная 36М. 15.7. Головка примерочная 28L. 15.8. Головка примерочная 32L. 15.9. Головка примерочная 36L. 15.10. Головка примерочная 28XL. 15.11. Головка примерочная 32XL. 15.12. Головка примерочная 36XL. 15.13. Головка примерочная 28XXL. 15.14. Головка примерочная 32XXL. 15.15. Головка примерочная 36XXL. 16. Кейс стерилизационный Линта. II. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального бесцементной фиксации, в составе: 1. Рашпиль ножки Тена: 1.1. Рашпиль ножки Тена 01. 1.2. Рашпиль ножки Тена 0. 1.3. Рашпиль ножки Тена 1. 1.4. Рашпиль ножки Тена 2. 1.5. Рашпиль ножки Тена 3. 1.6. Рашпиль ножки Тена 4. 1.7. Рашпиль ножки Тена 5. 1.8. Рашпиль ножки Тена 6. 1.9. Рашпиль ножки Тена 7. 1.10. Рашпиль ножки Тена 8. 1.11. Рашпиль ножки Тена 9. 1.12. Рашпиль ножки Тена 10. 1.13. Рашпиль ножки Тена 11. 1.14. Рашпиль ножки Тена 12. 2. Импактор ножки Тена. 3. Долото окончатое. 4. Рукоятка рашпиля Тена. 5. Шток для рукояток рашпиля. 6. Шейка примерочная: 6.1. Шейка примерочная 01-3. 6.2. Шейка примерочная 4-8. 6.3. Шейка примерочная 9-12. 6.4. Шейка примерочная латеральная 01-3. 6.5. Шейка примерочная латеральная 4-8. 6.6. Шейка примерочная латеральная 9-12. 7. Экстрактор ножки Тена. 8. Рукоятка импактора головки. 9. Импактор головки. 10. Насадка репозиционная: 10.1. Насадка репозиционная 28. 10.2. Насадка репозиционная 32. 10.3. Насадка репозиционная 36. 11. Головка примерочная: 11.1. Головка примерочная 28S. 11.2. Головка примерочная 32S. 11.3. Головка примерочная 36S. 11.4. Головка примерочная 28М. 11.5. Головка примерочная 32М. 11.6. Головка примерочная 36М. 11.7. Головка примерочная 28L. 11.8. Головка примерочная 32L. 11.9. Головка примерочная 36L. 11.10. Головка примерочная 28XL. 11.11. Головка примерочная 32XL. 11.12. Головка примерочная 36XL. 11.13. Головка примерочная 28XXL. 11.14. Головка примерочная 32XXL. 11.15. Головка примерочная 36XXL. 12. Кейс стерилизационный Тена. Комплект поставки: 1. Инструмент одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Инструкция по первичной и повторной обработке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЦИТО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
АО "ЦИТО", 127299, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7