Г004-00110-00/03660825 | РЗН 2025/26051

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03660825 | РЗН 2025/26051
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03660825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями
варианты исполнения: Voluson Signature 18, Voluson Signature 20 I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature 18: 1. Консоль (не более 1 шт.). 2. Кабель электропитания (не более 1 шт.). 3. Модуль программный, обеспечивавший поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 4. Руководства пользователя на русском языке на бумажном носителе (возможно наличие дополнительных носителей, например, на электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе) (не более 3 шт.). 5. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (не более 3 шт.) (при необходимости). 6. Датчик (и) для системы ультразвуковой диагностической медицинской, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения): 6.1. Датчик линейный 9L-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.2. Датчик линейный 11L-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.3. Датчик линейный матричный ML6-15-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.4. Датчик конвексный C2-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.5. Датчик конвексный C1-5-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.6. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.7. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.8. Датчик объемный конвексный RAB6-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.9. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Устройство для детекции физиологических сигналов (не более 5 шт.) (при необходимости). 8. Кабель для устройства для детекции физиологических сигналов (не более 5 шт.) (при необходимости). 9. Модуль программный акушерский, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 10. Модуль программный акушерский экспертный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 11. Модуль программный гинекологический, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 12. Модуль программный акушерско-гинекологический, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 13. Модуль программный для вспомогательной репродуктивной медицины, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 14. Модуль программный для исследований в родах, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 15. Модуль программный для исследований в 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 16. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 17. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 18. Модуль программный для протоколирования этапов ультразвукового исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 19. Модуль программный для обеспечения работы дополнительного порта датчика, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 3 шт.) (при необходимости). 20. Модуль программный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 21. Модуль программный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 22. Модуль программный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 23. Модуль программный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 24. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 25. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 26. Модуль программный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 27. Модуль программный для регистрации работы сердца цлода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 28. Модуль программный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 29. Модуль программный для расчета объема анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуалъном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 30. Модули программный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуалъном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 31. Модулъ программный для исследования глазной артерии, активируемый электроннъш ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуалъном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 32. Модулъ программный для режима инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 33. Модуль программный, обеспечивающий дополнительную защиту данных, на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 34. Модуль программный для обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 35. Модуль программный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 36. Модуль программный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 37. Модуль программный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 38. Модуль программный для исследований тазового дна, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 39. Модуль программный для исследования сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 40. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 41. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 42. Модуль программный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 43. Модуль программный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 44. Модуль для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 45. Модуль программный видеозаписывающий, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 46. Модуль программный для активации Vscan Air, активируемый электронным ключом (не более 5 шт.) (при необходимости). II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature 20: 1. Консоль (не более 1 шт.). 2. Кабель электропитания (не более 1 шт.). 3. Модуль программный, обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ьслючом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.). 4. Руководства пользователя на русском языке на бумажном носителе (возможно наличие дополнительных носителей: электронного и/или оптического и/или виртуального) (не более 3 шт.). 5. Эксплуатационная документация на бумажном и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (не более 3 шт.) (при необходимости). 6. Датчик (и) для системы ультразвуковой диагностической медицинской, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения): 6.1. Датчик линейный 9L-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.2. Датчик линейный 11L-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.3. Датчик линейный матричный ML6-15-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.4. Датчик конвексный C2-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.5. Датчик конвексный C1-6-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.6. Датчик конвексный C1-5-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.7. Датчик секторный фазированный M5Sc-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.8. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.9. Датчик объемный конвексный RAB6-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 6.10. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9-D (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Устройство для детекции физиологических сигналов (не более 5 шт.) (при необходимости). 8. Кабель для устройства для детекции физиологических сигналов (не более 5 шт.) (при необходимости). 9. Модуль программный акушерский, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 10. Модуль программный акушерский экспертный, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 11. Модуль программный гинекологический, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 12. Модуль программный акушерско-гинекологический, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 13. Модуль программный для вспомогательной репродуктивной медицины, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 14. Модуль программный для исследований в родах, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 15. Модуль программный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 16. Модуль программный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 17. Модуль программный для дополнительной объемной контраетной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 18. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме элаетографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 19. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме элаетографии сдвиговой волны, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 20. Модуль программный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 21. Модуль программный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 22. Модуль программный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 23. Модуль программный для расчета объема анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 24. Модуль программный для получения реалистичных объемных изображений плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 25. Модуль программный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 26. Модуль программный для улучшенной визуализации кровотока в мелких сосудах, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 27. Модуль программный для исследования глазной артерии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 28. Модуль программный для режима инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 29. Модуль программный, обеспечивавший дополнительную защиту данных, на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 30. Модуль программный для обновления программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 31. Модуль программный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 32. Модуль программный дополнительный для определения анатомических структур, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 33. Модуль программный для исследований в гинекологии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 34. Модуль программный для исследований тазового дна, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 35. Модуль программный для исследования сердечно-сосудистой системы плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 36. Программное обеспечение 4DView для хранения и обработки ультразвуковых изображений, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 37. Модуль программный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 38. Модуль программный для обмена медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 39. Модуль программный для оценки опухолевых образований яичников, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 40. Модуль для совершенствования версии программного обеспечения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 41. Модуль программный видеозаписывающий, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (не более 1 шт.) (при необходимости). 42. Модуль программный для активации Vscan Air, активируемый электронным ключом (не более 5 шт.) (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Насадки биопсийные для датчиков линейных 9L-D (не более 50 шт.). 2. Насадки биопсийные для датчиков линейных 11L-D (не более 50 шт.). 3. Насадки биопсийные для линейного матричного датчика ML6-15-D (не более 50 шт.). 4. Насадки биопсийные для датчиков конвексных C2-9-D (не более 50 шт.). 5. Насадки биопсийные для датчиков конвексных C1-6-D (не более 50 шт.). 6. Насадки биопсийные для датчиков конвексных C1-5-D (не более 50 шт.). 7. Насадки биопсийные для датчиков секторных фазированных M5Sc-D (не более 50 шт.). 8. Насадки биопсийные для датчиков микроконвексных IC5-9-D (не более 50 шт.). 9. Насадки биопсийные металлические для датчиков микроконвексных IC5-9-D (не более 50 шт.). 10. Насадки биопсийные для датчиков объемных конвексных RAB6-D (не более 50 шт.). 11. Насадки биопсийные для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (не более 50 шт.). 12. Насадки биопсийные металлические для датчиков объемных внутриполостных микроконвексных RIC5-9-D (не более 50 шт.). 13. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 14. Устройство печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с креплением (не более 5 шт.). 15. Крепление для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 16. Бумага для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 200 шт.). 17. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения (не более 2 шт.). 18. Кабель для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 2 шт.). 19. Блок для устройства печатающего ультразвуковые изображения (не более 5 шт.). 20. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения, большого размера (не более 200 шт.). 21. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения, малого размера (не более 200 шт.). 22. Устройство для конвертации видео (не более 2 шт.). 23. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.). 24. Батарея питания (не более 2 шт.). 25. Батарея питания увеличенной емкости (не более 2 шт.). 26. Устройство для беспроводной передачи данных (не более 2 шт.). 27. Педальный переключатель - Footswitch (не более 2 шт.). 28. Изолирующий трансформатор (не более 2 шт.) 29. Изолирующий коннектор (не более 2 шт.). 30. Салфетки (не более 100 шт./уп.). 31. Блок для беспроводного монитора (не более 5 шт.). 32. Кабель для защищенного подключения к сети (не более 2 шт.). 33. Подогреватель геля (не более 2 шт.). 34. Вертикальный держатель внутриполостных датчиков (не более 2 шт.). 35. Горизонтальный держатель внутриполостных датчиков (не более 2 шт.). 36. Задний ящик (не более 2 шт.). 37. Дополнительный ящик (не более 3 шт.). 38. Дополнительная полка (не более 3 шт.). 39. Направляющая для кабеля (не более 3 шт.) 40. Жесткий диск (не более 2 шт.). 41. Сетевой фильтр (не более 2 шт.). 42. Набор для активации Vscan Air (не более 5 шт.). 43. Устройство для беспроводной передачи данных для Vscan Air (не более 5 шт.). 44. Устройство для беспроводной передачи данных по Bluetooth для Vscan Air (не более 5 шт.). 45. Устройство для зарядки Vscan Air (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данная система предназначена для получения и оценки ультразвуковых изображений в диагностических целях, в том числе для проведения измерений на полученном изображении
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.) , 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/26051
Дата регистрации МИ
15.08.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2025 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы