Г004-00110-00/04138595 | РЗН 2025/26048

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138595 | РЗН 2025/26048
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2025 по 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26048
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal
варианты исполнения: 1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0301, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHA0301 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0302, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHA0302 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0303, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHA0303 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0304, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHA0304 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0305, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHA0305 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0306, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHA0306 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0307, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHA0307 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0308, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHA0308 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0401, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0401 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0402, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0402 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0403, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0403 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0404, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0404 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0405, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0405 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0406, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0406 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0407, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0407 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0408, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0408 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 17. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0409, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0409 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0410, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0410 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0411, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0411 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0412, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHA0412 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0413, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHA0413 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 22. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0414, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0414 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 23. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0415, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHA0415 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 24. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0416, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHA0416 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 25. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0417, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHA0417 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 26. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHA0418, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHA0418 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 27. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0301, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHB0301 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 28. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0302, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHB0302 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 29. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0303, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHB0303 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 30. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0304, в составе: - Сетка хирургическая 3D EHB0304 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 31. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0305, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHB0305 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 32. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0306, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHB0306 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 33. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0307, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHB0307 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 34. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0308, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая 3D EHB0308 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 35. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0401, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0401 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 36. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0402, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0402 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 37. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0403, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0403 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 38. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0404, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0404 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 39. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0405, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0405 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 40. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0406, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0406 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 41. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0407, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0407 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 42. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0408, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0408 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 43. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0409, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0409 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 44. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0410, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0410 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 45. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0411, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0411 в индивидуальной упаковке - 1 шт.; - Стикеры для карты пациента - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 46. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0412, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHB0412 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 47. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0413, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHB0413 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 48. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0414, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0414 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 49. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0415, в составе: - Сетка хирургическая лёгкая Flat EHB0415 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 50. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0416, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHB0416 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 51. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0417, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHB0417 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 52. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal EHB0418, в составе: - Сетка хирургическая Flat EHB0418 в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - Стикеры для карты пациента - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НаноМедикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454021, Россия, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В, офис 1004
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоХелс Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, BioHealth Medical Technology Co.Ltd., C101-C102, No. 145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, BioHealth Medical Technology Co.Ltd., C101-C102, No. 145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
BioHealth Medical Technology Co. Ltd., C101-C102, No. 145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China; Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/26048
Дата регистрации МИ
15.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
317100
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы