Г004-00110-00/04138607 | РЗН 2025/26040
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138607 | РЗН 2025/26040
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26040
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические TS CA
, в вариантах исполнения: I. Имплантат стоматологический TS III CA (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат стоматологический TS IV CA (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-Wide (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Имплантат стоматологический TS III CA (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510C, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515C, BTS3M3518C, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS3S6006C, BTS3S6007C, BTS3S6008C, BTS3S6010C, BTS3S6011C, BTS3S6013C, BTS3S7006C, BTS3S7007C, BTS3S7008C, BTS3S7010C, BTS3S7011C, BTS3S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Имплантат стоматологический TS IV CA (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS4S4007C, BTS4S4008C, BTS4S4010C, BTS4S4011C, BTS4S4013C, BTS4S4507C, BTS4S4508C, BTS4S4510C, BTS4S4511C, BTS4S4513C, BTS4S5007C, BTS4S5008C, BTS4S5010C, BTS4S5011C, BTS4S5013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-wide (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS4S6007C, BTS4S6008C, BTS4S6010C, BTS4S6011C, BTS4S6013C, BTS4S7007C, BTS4S7008C, BTS4S7010C, BTS4S7011C, BTS4S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Имплантат стоматологический TS III CA (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS3M3008C, TS3M3010C, TS3M3011C, TS3M3013C, TS3M3508C, TS3M3510C, TS3M3511C, TS3M3513C, TS3M3515C, TS3M3518C, TS3S4006C, TS3S4007C, TS3S4008C, TS3S4010C, TS3S4011C, TS3S4013C, TS3S4015C, TS3S4018C, TS3S4506C, TS3S4507C, TS3S4508C, TS3S4510C, TS3S4511C, TS3S4513C, TS3S4515C, TS3S4518C, TS3S5004C, TS3S5005C, TS3S5006C, TS3S5007C, TS3S5008C, TS3S5010C, TS3S5011C, TS3S5013C, TS3S5015C, TS3S5018C, TS3S5506C, TS3S5507C, TS3S5508C, TS3S5510C, TS3S5511C, TS3S5513C, TS3S5515C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS3S6006C, TS3S6007C, TS3S6008C, TS3S6010C, TS3S6011C, TS3S6013C, TS3S7006C, TS3S7007C, TS3S7008C, TS3S7010C, TS3S7011C, TS3S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат стоматологический TS IV CA (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S4007C, TS4S4008C, TS4S4010C, TS4S4011C, TS4S4013C, TS4S4507C, TS4S4508C, TS4S4510C, TS4S4511C, TS4S4513C, TS4S5007C, TS4S5008C, TS4S5010C, TS4S5011C, TS4S5013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-Wide (No-mount type) 1. Варианты исполнения: TS4S6007C, TS4S6008C, TS4S6010C, TS4S6011C, TS4S6013C, TS4S7007C, TS4S7008C, TS4S7010C, TS4S7011C, TS4S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический - 1 шт. 2.2. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. V. Имплантат стоматологический TS III CA (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS3M3008C, BTS3M3010C, BTS3M3011C, BTS3M3013C, BTS3M3508C, BTS3M3510C, BTS3M3511C, BTS3M3513C, BTS3M3515C, BTS3M3518C, BTS3S4006C, BTS3S4007C, BTS3S4008C, BTS3S4010C, BTS3S4011C, BTS3S4013C, BTS3S4015C, BTS3S4018C, BTS3S4506C, BTS3S4507C, BTS3S4508C, BTS3S4510C, BTS3S4511C, BTS3S4513C, BTS3S4515C, BTS3S4518C, BTS3S5004C, BTS3S5005C, BTS3S5006C, BTS3S5007C, BTS3S5008C, BTS3S5010C, BTS3S5011C, BTS3S5013C, BTS3S5015C, BTS3S5018C, BTS3S5506C, BTS3S5507C, BTS3S5508C, BTS3S5510C, BTS3S5511C, BTS3S5513C, BTS3S5515C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Имплантат стоматологический TS III CA Ultra-wide (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS3S6006C, BTS3S6007C, BTS3S6008C, BTS3S6010C, BTS3S6011C, BTS3S6013C, BTS3S7006C, BTS3S7007C, BTS3S7008C, BTS3S7010C, BTS3S7011C, BTS3S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Имплантат стоматологический TS IV CA (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS4S4007C, BTS4S4008C, BTS4S4010C, BTS4S4011C, BTS4S4013C, BTS4S4507C, BTS4S4508C, BTS4S4510C, BTS4S4511C, BTS4S4513C, BTS4S5007C, BTS4S5008C, BTS4S5010C, BTS4S5011C, BTS4S5013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Имплантат стоматологический TS IV CA Ultra-wide (Pre-mounted type) 1. Варианты исполнения: BTS4S6007C, BTS4S6008C, BTS4S6010C, BTS4S6011C, BTS4S6013C, BTS4S7007C, BTS4S7008C, BTS4S7010C, BTS4S7011C, BTS4S7013C. 2. Состав: 2.1. Имплантат стоматологический с установочным адаптером - 1 шт. 2.2. Винт-заглушка - 1 шт. 2.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea