Г004-00110-00/04138325 | РЗН 2025/26034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138325 | РЗН 2025/26034
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart
, в составе: 1. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart - 1 шт. 2. Блок электропривода - 1 шт. 3. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 4. Бумага для печати - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Отвертка крестовая - 1 шт. 7. Ключ имбусовый (4 мм) - 1 шт. 8. Ключ имбусовый (3 мм) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, в составе: 1. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart - 1 шт. 2. Блок электропривода - 1 шт. 3. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 4. Бумага для печати - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Отвертка крестовая - 1 шт. 7. Ключ имбусовый (4 мм) - 1 шт. 8. Ключ имбусовый (3 мм) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Беллис Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, INSIGHT LIFETECH CO., LTD., 2102, Tower А, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192070
Адрес
INSIGHT LIFETECH CO., LTD., Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; INSIGHT LIFETECH CO., LTD., Zone E, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; INSIGHT LIFETECH CO., LTD., Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; INSIGHT LIFETECH CO., LTD., Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; INSIGHT LIFETECH CO., LTD., Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA