Г004-00110-00/04138436 | РЗН 2025/26033
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138436 | РЗН 2025/26033
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26033
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная Philips с принадлежностями
, в составе: 1. Основной блок системы лазерной с панелью управления - 1 шт. 2. Ножной переключатель с кабелем для подключения - 1 шт. 3. Ключ для запуска системы - не более 2 шт. 4. Вилка блокировки - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Защитные очки - не более 10 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 2. Тестовый (референтный) катетер - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок системы лазерной с панелью управления - 1 шт. 2. Ножной переключатель с кабелем для подключения - 1 шт. 3. Ключ для запуска системы - не более 2 шт. 4. Вилка блокировки - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Защитные очки - не более 10 шт. 7. Эксплуатационная документация на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт. 2. Тестовый (референтный) катетер - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317390
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA