Г004-00110-00/04138597 | РЗН 2025/26025
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138597 | РЗН 2025/26025
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы
, в составе: I. Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы, в вариантах исполнения: 1. Инжектор офтальмологический COMPORT без пружины (1 шт. в уп.), модели C18R1010; C20R1010; C22R1010; C24R1010; C26R1010; C28R1010. 2. Инжектор офтальмологический COMPORT с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18R6013; C20R6013; C22R6013; C24R6013. C26R6013; C28R6013. 3. Инжектор офтальмологический COMPORT PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели C18R1016; C20R1016; C22R1016; C24R1016; C26R1016. 4. Инжектор офтальмологический COMPORT PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18R6018; C20R6018; C22R6018; C24R6018; C26R6018. 5. Инжектор офтальмологический COMPORT С без пружины (1 шт. в уп.), модели T18C2010; T20C2010; T22C2010; T24C2010. 6. Инжектор офтальмологический COMPORT С с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18C7083; T20C7083; T22C7083; T24C7083. 7. Инжектор офтальмологический COMPORT С PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18C2086; T20C2086; T22C2086; T24C2086. 8. Инжектор офтальмологический COMPORT С PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18C7088; T20C7088; T22C7088; T24C7088. 9. Инжектор офтальмологический COMPORT L без пружины (1 шт. в уп.), модели C18L6080; C20L6080; C22L6080; C24L6080; C26L6080; C28L6080. 10. Инжектор офтальмологический COMPORT L с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18L6083; C20L6083; C22L6083; C24L6083; C26L6083; C28L6083. 11. Инжектор офтальмологический COMPORT L PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели C18L6086; C20L6086; C22L6086; C24L6086; C26L6086. 12. Инжектор офтальмологический COMPORT L PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18L6088; C20L6088; C22L6088; C24L6088; C26L6088. 13. Инжектор офтальмологический COMPORT T без пружины (1 шт. в уп.), модели T18T2110; T20T2110; T22T2110; T24T2110. 14. Инжектор офтальмологический COMPORT T с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18T7113; T20T7113; T22T7113; T24T7113. 15. Инжектор офтальмологический COMPORT T PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18T2116; T20T2116; T22T2116; T24T2116. 16. Инжектор офтальмологический COMPORT T PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18T7118; T20T7118; T22T7118; T24T7118. 17. Инжектор офтальмологический COMPORT TN с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18Y7083; T20Y7083; T22Y7083; T24Y7083. 18. Инжектор офтальмологический COMPORT TN PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18Y2086; T20Y2086; T22Y2086; T24Y2086. 19. Инжектор офтальмологический COMPORT TN PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18Y7088; T20Y7088; T22Y7088; T24Y7088. 20. Инжектор офтальмологический COMPORT D PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели D20D7088; D22D7088; D24D7088. II. Инструкция по применению.
, в составе: I. Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы, в вариантах исполнения: 1. Инжектор офтальмологический COMPORT без пружины (1 шт. в уп.), модели C18R1010; C20R1010; C22R1010; C24R1010; C26R1010; C28R1010. 2. Инжектор офтальмологический COMPORT с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18R6013; C20R6013; C22R6013; C24R6013. C26R6013; C28R6013. 3. Инжектор офтальмологический COMPORT PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели C18R1016; C20R1016; C22R1016; C24R1016; C26R1016. 4. Инжектор офтальмологический COMPORT PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18R6018; C20R6018; C22R6018; C24R6018; C26R6018. 5. Инжектор офтальмологический COMPORT С без пружины (1 шт. в уп.), модели T18C2010; T20C2010; T22C2010; T24C2010. 6. Инжектор офтальмологический COMPORT С с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18C7083; T20C7083; T22C7083; T24C7083. 7. Инжектор офтальмологический COMPORT С PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18C2086; T20C2086; T22C2086; T24C2086. 8. Инжектор офтальмологический COMPORT С PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18C7088; T20C7088; T22C7088; T24C7088. 9. Инжектор офтальмологический COMPORT L без пружины (1 шт. в уп.), модели C18L6080; C20L6080; C22L6080; C24L6080; C26L6080; C28L6080. 10. Инжектор офтальмологический COMPORT L с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18L6083; C20L6083; C22L6083; C24L6083; C26L6083; C28L6083. 11. Инжектор офтальмологический COMPORT L PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели C18L6086; C20L6086; C22L6086; C24L6086; C26L6086. 12. Инжектор офтальмологический COMPORT L PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели C18L6088; C20L6088; C22L6088; C24L6088; C26L6088. 13. Инжектор офтальмологический COMPORT T без пружины (1 шт. в уп.), модели T18T2110; T20T2110; T22T2110; T24T2110. 14. Инжектор офтальмологический COMPORT T с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18T7113; T20T7113; T22T7113; T24T7113. 15. Инжектор офтальмологический COMPORT T PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18T2116; T20T2116; T22T2116; T24T2116. 16. Инжектор офтальмологический COMPORT T PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18T7118; T20T7118; T22T7118; T24T7118. 17. Инжектор офтальмологический COMPORT TN с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18Y7083; T20Y7083; T22Y7083; T24Y7083. 18. Инжектор офтальмологический COMPORT TN PLUS без пружины (1 шт. в уп.), модели T18Y2086; T20Y2086; T22Y2086; T24Y2086. 19. Инжектор офтальмологический COMPORT TN PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели T18Y7088; T20Y7088; T22Y7088; T24Y7088. 20. Инжектор офтальмологический COMPORT D PLUS с пружиной (1 шт. в уп.), модели D20D7088; D22D7088; D24D7088. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИСТ ЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 14, ЭТАЖ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Новосибирская область, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 14, ЭТАЖ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RET, Inc. (РЕТ, Инк.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu,
Cheongju-si, Chungcheong-buk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu,
Cheongju-si, Chungcheong-buk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для введения подготовленной (сложенной) интраокулярной линзы (ИОЛ) в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез на роговице в ходе офтальмологического хирургического вмешательства.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120460
Адрес
RET, Inc. (РЕТ, Инк.), 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea; Mediplus Co., Ltd., 1F, 2-dong, 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Наименование
Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/26025
Дата регистрации МИ
13.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2025 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
120460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
Обновление оригинальной маркировки производителя на первичной и вторичной упаковках медицинского изделия
Файлы