Г004-00110-00/04138333 | РЗН 2025/26024

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138333 | РЗН 2025/26024
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования во время подготовки костного ложа имплантата для визуального или физического контроля ориентации положения и оси остеотомии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
365640
Адрес
Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille, MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323, France; ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
История вносимых изменений
Наименование
Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/26024
Дата регистрации МИ
14.08.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138333
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2025 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
365640
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы