Г004-00110-00/04138183 | РЗН 2025/26023
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138183 | РЗН 2025/26023
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138183
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ASHLEY с принадлежностями
, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2.Насадка ручная для электродов - 1 шт. 3.Электрод одноразовый стерильный игольчатого типа, модель ANI-36 (изолированный тип иглы) - не более 1000 шт. 4.Электрод одноразовый стерильный игольчатого типа, модель ANN-36 (неизолированный тип иглы) - не более 1000 шт. (при необходимости). 5.Электрод одноразовый стерильный неигольчатого типа, модель ANT-36 (неизолированный тип иглы) - не более 1000 шт. (при необходимости). 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Ключ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1.Стилус - 1 шт. 2. Брелок - 1 шт. 3. Кейс - 1 шт. 4. Держатель кабеля насадки ручной - 1 шт.
, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2.Насадка ручная для электродов - 1 шт. 3.Электрод одноразовый стерильный игольчатого типа, модель ANI-36 (изолированный тип иглы) - не более 1000 шт. 4.Электрод одноразовый стерильный игольчатого типа, модель ANN-36 (неизолированный тип иглы) - не более 1000 шт. (при необходимости). 5.Электрод одноразовый стерильный неигольчатого типа, модель ANT-36 (неизолированный тип иглы) - не более 1000 шт. (при необходимости). 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Ключ - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1.Стилус - 1 шт. 2. Брелок - 1 шт. 3. Кейс - 1 шт. 4. Держатель кабеля насадки ручной - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИДЕР ЭСТЕТИКИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123001, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Большая Садовая, д. 5, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЙДИЭС ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, IDS LTD, 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, IDS LTD, 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
IDS LTD, 914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea; Green Sterilization Co., Ltd., 1F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; PACKAGE WORKS Co., Ltd., 2F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea