Г004-00110-00/04138841 | РЗН 2025/26022
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138841 | РЗН 2025/26022
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт. 2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 6. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 7. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт. 8. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном 230 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт. 2. Набор для МРТ в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 3. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 150 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 4. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 5. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., спиральная магистраль 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 6. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 7. Набор для КТ в составе: шприц 200 мл - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами 150 см - 1 шт., прокалыватель - 2 шт. 8. Набор для ангиографии и КТ в составе: шприц 200 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang, Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., №18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd., No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China