Г004-00110-00/04138840 | РЗН 2025/26021
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138840 | РЗН 2025/26021
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение "Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL - Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки" по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023
, в вариантах исполнения: I. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex Webshow, в составе: 1. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex Webshow - 1 шт. 2. Ведомость (в электронном виде) - 1 шт. 3. Формуляр (в электронном виде) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию (в электронном виде) - 1 шт. II. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex API, в составе: 1. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex API - 1 шт. 2. Ведомость (в электронном виде) - 1 шт. 3. Формуляр (в электронном виде) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию (в электронном виде) - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex Webshow, в составе: 1. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex Webshow - 1 шт. 2. Ведомость (в электронном виде) - 1 шт. 3. Формуляр (в электронном виде) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию (в электронном виде) - 1 шт. II. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex API, в составе: 1. Система компьютерного зрения CVL - Chest СТ Complex API - 1 шт. 2. Ведомость (в электронном виде) - 1 шт. 3. Формуляр (в электронном виде) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию (в электронном виде) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИВИЖИНЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347923, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 10А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347923, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 10А
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "СИВИЖИНЛАБ", 347923, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Свободы, д. 10А
Документы