Г004-00110-00/04138836 | РЗН 2025/26019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138836 | РЗН 2025/26019
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138836
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система AMA DENT для качественного определения активности протеолитических ферментов в ротовой полости хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-012-59483502-2024
, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке; - Нагреватель химический - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 2. Комплект 1.2, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 3. Комплект 2.1, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках; - Нагреватель химический - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 4. Комплект 2.2, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке; - Нагреватель химический - 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 2. Комплект 1.2, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 4 шт. в блоке; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 3. Комплект 2.1, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках; - Нагреватель химический - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт. 4. Комплект 2.2, в составе: - Экспресс-тест АМА DENT - 20 шт. в блоках; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151250
Адрес
ООО "АМА", 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н