Г004-00110-00/04138200 | РЗН 2025/26018
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138200 | РЗН 2025/26018
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые стерильные для проведения артроскопических операций
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button System, 50 мм. 2. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Anatomic Button System, 55 мм. 3. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button and Plate System, 50 мм. 4. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 10 мм. 5. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 15 мм. 6. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 20 мм. 7. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 25 мм. 8. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 30 мм. 9. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 35 мм. 10. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 40 мм. 11. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 45 мм. 12. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 50 мм. 13. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 55 мм. 14. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 60 мм. 15. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Knotless Syndesmosis CFLoop Button, 55 мм. 16. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Mini CFLoop Adjustable Button, 55 мм. 17. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CFLoop Adjustable Button, 50 мм. 18. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций LT Button Loop, 55 мм. 19. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC Butterfly Button, 10 мм. 20. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 11 мм. 21. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 14 мм. 22. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 20 мм. 23. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций All-inside and Attachable button, 12 мм. 24. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Loop, 40 мм. II. Этикетка большая - 2 шт. III. Этикетка малая - 5 шт. IV. Инструкция по эксплуатации.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button System, 50 мм. 2. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Anatomic Button System, 55 мм. 3. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC CFLoop Adjustable Button and Plate System, 50 мм. 4. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 10 мм. 5. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 15 мм. 6. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 20 мм. 7. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 25 мм. 8. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 30 мм. 9. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 35 мм. 10. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 40 мм. 11. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 45 мм. 12. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 50 мм. 13. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 55 мм. 14. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 60 мм. 15. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Knotless Syndesmosis CFLoop Button, 55 мм. 16. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Mini CFLoop Adjustable Button, 55 мм. 17. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CFLoop Adjustable Button, 50 мм. 18. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций LT Button Loop, 55 мм. 19. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций AC Butterfly Button, 10 мм. 20. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 11 мм. 21. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 14 мм. 22. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Low Profile and Attachable Button, 20 мм. 23. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций All-inside and Attachable button, 12 мм. 24. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций Loop, 40 мм. II. Этикетка большая - 2 шт. III. Этикетка малая - 5 шт. IV. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285050
Адрес
Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA; Double Medical Technology Inc., Zone A, 1st Floor and 2nd Floor, No. 17-2, and No. 17-1, Hutou Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA; SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co. Ltd., Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Fujian, People's Republic of China