Г004-00110-00/04138196 | РЗН 2025/26016

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138196 | РЗН 2025/26016
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой атравматической, торговой марки MERISTEELTM
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. STC050945 STEEL WIRE 5 X 75-55MM HC RC(75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC050945, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 55 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Обратно Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 2. STC070624 STEEL WIRE 7 X 75-50MM HC RC (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC070624, размер ЕР 9, с иглой атравматической (длина иглы 50 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Обратно Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 3. STC653 STEEL WIRE 5 X 45-48MM HC CT (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC653, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 4. STC654 STEEL WIRE 6 X 45-48MM HC CT (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC654, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 5. STC9455 STEEL WIRE 5 X 45-44MM HC RB BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9455, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 6. STC9456 STEEL WIRE 6 X 45-44MM HC RB BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9456, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 7. STC9494 STEEL WIRE 6 X 75-44MM HC RB BP (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9494, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 8. STC9495 STEEL WIRE 5 X 75-44MM HC RB BP (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9495, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 9. STC9497 STEEL WIRE 5 X 45-48MM HC RB BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9497, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 10. STC9653 STEEL WIRE 5 X 45-48MM HC CT (45X1) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9653, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделий, длина 45 см. - 1 шт. 11. STC9654 STEEL WIRE 6 X 45-48MM HC CT (45X1) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9654, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см. - 1 шт. 12. STC9654CU STEEL WIRE 6 X 45-48MM CU CT (45X6) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9654CU, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - 3/8 окружности), в первичной упаковке содержится 6 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 13. STC05650 STEEL WIRE 5 X 45-48MM HC TC (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC05650, размер ЕР 7, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 14. STC650 STEEL WIRE 2 X 45-40MM HC TC (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC650, размер ЕР 5, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 15. STC660 STEEL WIRE 1 X 45-40MM HC TC (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC660, размер ЕР 4, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 16. STC661 STEEL WIRE 1 X 45-40MM HC BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC661, размер ЕР 4, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 17. STC662 STEEL WIRE 2 X 45-40MM HC BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC662, размер ЕР 5, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 18. STC664 STEEL WIRE 4 X 45-40MM HC BP (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC664, размер ЕР 6, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 19. STC600 STEEL WIRE 0 X 45-17MM HC BP (45X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC600, размер ЕР 3,5, с иглой атравматической (длина иглы 17 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 20. STC652 STEEL WIRE 4 X 45-48MM HC CT (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC652, размер ЕР 6, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 21. STC9435 STEEL WIRE 1 X 45-35MM HC RB BLUNT - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9435, размер ЕР 4, с иглой атравматической (длина иглы 35 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см. - 1 шт. 22. STC9540 STEEL WIRE 2 X 45-40MM HC RB - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9540, размер ЕР 5, с иглой атравматической (длина иглы 40 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см. - 1 шт. 23. STC9656 STEEL WIRE 6 X 75-65MM HC RB BLUNT - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC9656, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 65 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделий, длиной 75 см. - 1 шт. 24. STC040651 STEEL WIRE 4 X 75-48MM HC TC (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC040651, размер ЕР 6, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 25. STC905 STEEL WIRE 6 X 75-48MM HC CT (75X1) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC905, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 75 см. - 1 шт. 26. STC902 STEEL WIRE 6 X 75-48MM HC CT (75X2) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC902, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 2 шт. изделий, длина каждого 75 см. - 1 шт. 27. STC654RB STEEL WIRE 6X45-48 HCCT(45X1)48 HCBP(45X3) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC654RB, размер ЕР 8, комплект с 2-мя типоразмерами игл: 1-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см.; 2-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 3 шт. изделия, каждая длиной 45 см. - 1 шт. 28. STC655 STEEL WIRE 7 X 45-48MM HC CT (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC655, размер ЕР 9, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 29. STC06649 STEEL WIRE 6 X 45-48MM HC TC (45X4) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC06649, размер ЕР 8, с иглой атравматической (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Колющая режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 4 шт. изделий, длина каждого 45 см. - 1 шт. 30. STC653CTBP STEEL WIRE 5X45-48 HCCT(45X1)44 HCBP(45X3) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC653CTBP, размер ЕР 7, комплект с 2-мя типоразмерами игл: 1-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см.; 2-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 3 шт. изделия, каждая длиной 45 см - 1 шт. 31. STC700 STEEL WIRE 6X45-48 HCCT(45X1)44 HCBP(45X3) - Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали STC700, размер ЕР 8, комплект с 2-мя типоразмерами игл: 1-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 48 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Режущая, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 1 шт. изделия длиной 45 см.; 2-й типоразмер - игла атравматическая (длина иглы 44 мм, форма поперечного сечения и острия иглы - Тупоконечная, степень изгиба - ½ окружности), в первичной упаковке содержится 3 шт. изделия, каждая длиной 45 см - 1 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Endo Surgery Private Ltd., No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191 India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181210
Адрес
Meril Endo Surgery Private Limited, Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India; Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd., Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India
Документы