Г004-00110-00/04138760 | РЗН 2025/26015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138760 | РЗН 2025/26015
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система сканирующая для гинекологической диагностики LuVivA, модель № 13500 с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для сканирования LuViva - 1 шт. 2. Держатель монитора - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Сервисный комплект - 1 шт., в составе: - Лампа в сборе с инструментом, 1 шт.; - Воздушный фильтр, 1 шт.; - USB флеш-накопитель с обновлением программного обеспечения (при необходимости), 1 шт. 5. Калибровочный зонд многоразовый LuViva - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 7. Цервикальный зонд одноразовый, нестерильный LuViva - не более 5000 шт.
в составе: 1. Аппарат для сканирования LuViva - 1 шт. 2. Держатель монитора - 1 шт. 3. Монитор - 1 шт. 4. Сервисный комплект - 1 шт., в составе: - Лампа в сборе с инструментом, 1 шт.; - Воздушный фильтр, 1 шт.; - USB флеш-накопитель с обновлением программного обеспечения (при необходимости), 1 шт. 5. Калибровочный зонд многоразовый LuViva - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 7. Цервикальный зонд одноразовый, нестерильный LuViva - не более 5000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СимволМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, эт. 2, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, эт. 2, помещ. III, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ньюмарс Текнолоджис Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Newmars Technologies Kft., 1051 Budapest, Széchenyi István tér 7, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Newmars Technologies Kft., 1051 Budapest, Széchenyi István tér 7, Hungary
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334460
Адрес
Newmars Technologies Kft., 1133 Budapest, Gogol utca 13, Hungary