Г004-00110-00/04138190 | РЗН 2025/26013
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138190 | РЗН 2025/26013
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система нейрохирургическая для наружного дренирования
варианты исполнения: 1. Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEAF25, DVEAF35, DVEIF22, DVEIF35, DVENF22, DVEHF25, DVEHF35. 2. Дренаж наружный вентрикулярный экономичный: модели DVEA1-EC, DVEA2-EC, DVEN-EC. 3. Дренаж наружный люмбальный Free Flow: модель DLE-FF. Принадлежности: 1. Ликворосборник к дренажу наружному вентрикулярному/люмбальному Free Flow, не более 500 шт. 2. Лазерный уровень - не более 500 шт.
варианты исполнения: 1. Дренаж наружный вентрикулярный Free Flow: модели DVEAF25, DVEAF35, DVEIF22, DVEIF35, DVENF22, DVEHF25, DVEHF35. 2. Дренаж наружный вентрикулярный экономичный: модели DVEA1-EC, DVEA2-EC, DVEN-EC. 3. Дренаж наружный люмбальный Free Flow: модель DLE-FF. Принадлежности: 1. Ликворосборник к дренажу наружному вентрикулярному/люмбальному Free Flow, не более 500 шт. 2. Лазерный уровень - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БалтМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, лит. А, помещ. 7-Н, помещ. №36, офис №310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, HP BIOPROTESES Ltda., Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, São Paulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332630
Адрес
HP BIOPROTESES Ltda, Rua Maria José Rangel, 83, São Paulo (SP), 04650-180, Brazil; Oximed - Tecnologia em Esterilizacao Ltda (OXIMED), Rua Ulysses Jamil Сurу, 920 Distrito Industrial Dr. Ulysses da Silveria Guimaraes, 15092-601 Sao Jose do Rio Preto - Brazil