Г004-00110-00/04138600 | РЗН 2025/26009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138600 | РЗН 2025/26009
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многоразовый видеоцистоуретероскоп с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 1.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 1.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 1.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 1.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 1.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Видеопроцессор с монитором M110А - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 2.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 2.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 2.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 2.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 3.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 3.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 3.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 3.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 3.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 3.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 4.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 4.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 4.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 4.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 4.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 4.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе: 5.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 5.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 5.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 5.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 5.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт (при необходимости). 5.9. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе: 6.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 6.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 6.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 6.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 6.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 6.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе: 7.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 7.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 7.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 7.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 7.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 7.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 7.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для компенсации давления - от 1 до 100 шт. 2. Стерильный герметичный колпачок - от 1 до 100 шт. 3. Всасывающий клапан - от 1 до 100 шт. 4. Щетка для чистки отверстия канала - от 1 до 100 шт. 5. Тестер для проверки герметичности - от 1 до 100 шт. 6. Щетка для чистки канала - от 1 до 100 шт. 7. Адаптер для аспирационной очистки - от 1 до 100 шт. 8. Кейс для перевозки и хранения - 1 шт. 9. Стойка-тележка медицинская - 1 шт. 10. Видео кабель к видеопроцессору - 1 шт. 11. Адаптер питания к видеопроцессору - 1 шт. 12. Кабель HDMI к видеопроцессору - 1 шт. 13. SD-карта к видеопроцессору - 1 шт
варианты исполнения: 1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 1.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 1.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 1.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 1.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 1.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Видеопроцессор с монитором M110А - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство пользователя - 1 шт. 2. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13A (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 2.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 2.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 2.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 2.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 4,9 мм) в составе: 3.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 3.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 3.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 3.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 3.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 3.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF13AX (внешний диаметр 5,5 мм) в составе: 4.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 4.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 4.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 4.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 4.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Всасывающий клапан - 1 шт. 4.8. Адаптер для аспирационной очистки (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,5 мм) в составе: 5.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 5.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 5.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 5.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 5.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт (при необходимости). 5.9. Руководство пользователя - 1 шт. 6. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 2,8 мм) в составе: 6.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 6.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 6.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 6.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 6.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 6.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Многоразовый видеоцистоуретероскоп, модель RF14A (внешний диаметр 3,2 мм) в составе: 7.1. Многоразовый видеоцистоуретероскоп - 1 шт. 7.2. Герметизирующий колпачок для стерилизации - 1 шт. 7.3. Крышка компенсации давления - 1 шт. 7.4. Прибор для контроля утечек (при необходимости) - 1 шт. 7.5. Щетка для очистки каналов (при необходимости) - 1 шт. 7.6. Щетка для очистки отверстия канала (при необходимости) - 1 шт. 7.7. Видеопроцессор беспроводной M110А - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Видеопроцессор С100А - 1 шт. (при необходимости). 7.9. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Колпачок для компенсации давления - от 1 до 100 шт. 2. Стерильный герметичный колпачок - от 1 до 100 шт. 3. Всасывающий клапан - от 1 до 100 шт. 4. Щетка для чистки отверстия канала - от 1 до 100 шт. 5. Тестер для проверки герметичности - от 1 до 100 шт. 6. Щетка для чистки канала - от 1 до 100 шт. 7. Адаптер для аспирационной очистки - от 1 до 100 шт. 8. Кейс для перевозки и хранения - 1 шт. 9. Стойка-тележка медицинская - 1 шт. 10. Видео кабель к видеопроцессору - 1 шт. 11. Адаптер питания к видеопроцессору - 1 шт. 12. Кабель HDMI к видеопроцессору - 1 шт. 13. SD-карта к видеопроцессору - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, ул. Врубеля, д. 8, помещ. 4/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, ул. Врубеля, д. 8, помещ. 4/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жонгшан Висии Медитех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179410
Адрес
Zhongshan Wesee Meditech Co., Ltd, 6F, Building C, No.2 Jianshuo Street, South China Modern Chinese Medicine Park, HoChung Village, Nanlang town, Zhongshan City, Guangdong Province, China, 528451