Г004-00110-00/04138609 | РЗН 2025/26002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138609 | РЗН 2025/26002
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment c принадлежностями
На медицинское изделие Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment c принадлежностями: 1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MTH, в составе: 1.1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MB - 1 шт. 1.2. Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM04 - 1 шт. 1.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 2. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MTH, в составе: 2.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MB - 1 шт. 2.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM05 - 1 шт. 2.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 3. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MTH, в составе: 3.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MB - 1 шт. 3.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM07 - 1 шт. 3.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 3.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 4. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MTH, в составе: 4.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MB – 1 шт. 4.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM09 - 1 шт. 4.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 4.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 5. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RTH, в составе: 5.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RB - 1 шт. 5.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 5.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 5.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 6. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RTH, в составе: 6.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RB - 1 шт. 6.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 6.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 6.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 7. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RTH, в составе: 7.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RB - 1 шт. 7.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 7.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 7.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 8. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RTH, в составе: 8.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RB - 1 шт. 8.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 8.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 8.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 9 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA504RTH, в составе: 9.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA504RB - 1 шт. 9.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 9.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 9.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 10 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RTH, в составе: 10.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RB - 1 шт. 10.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 10.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 10.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 11 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RTH, в составе: 11.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RB - 1 шт. 11.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 11.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 11.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 12 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RTH, в составе: 12.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RB - 1 шт. 12.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 12.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 12.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 13 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RTH, в составе: 13.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RB - 1 шт. 13.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 13.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 13.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 14 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RTH, в составе: 14.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RB - 1 шт. 14.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 14.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 14.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 15 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA607RTH, в составе: 15.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA607RB - 1 шт. 15.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 15.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 15.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 16 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA609RTH в составе: 16.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA609RB - 1 шт. 16.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 16.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 16.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
На медицинское изделие Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment c принадлежностями: 1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MTH, в составе: 1.1. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA404MB - 1 шт. 1.2. Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM04 - 1 шт. 1.3. Идентификационная наклейка - 1 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 2. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MTH, в составе: 2.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA405MB - 1 шт. 2.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM05 - 1 шт. 2.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 2.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 3. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MTH, в составе: 3.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA407MB - 1 шт. 3.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM07 - 1 шт. 3.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 3.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 4. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MTH, в составе: 4.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA409MB – 1 шт. 4.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASM09 - 1 шт. 4.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 4.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC400L - не более 1000 шт. 5. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RTH, в составе: 5.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA454RB - 1 шт. 5.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 5.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 5.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 6. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RTH, в составе: 6.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA455RB - 1 шт. 6.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 6.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 6.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 7. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RTH, в составе: 7.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA457RB - 1 шт. 7.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 7.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 7.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 8. Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RTH, в составе: 8.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA459RB - 1 шт. 8.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 8.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 8.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC450L - не более 1000 шт. 9 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA504RTH, в составе: 9.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA504RB - 1 шт. 9.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 9.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 9.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 10 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RTH, в составе: 10.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA505RB - 1 шт. 10.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 10.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 10.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 11 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RTH, в составе: 11.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA507RB - 1 шт. 11.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 11.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 11.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 12 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RTH, в составе: 12.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA509RB - 1 шт. 12.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 12.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 12.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC500L - не более 1000 шт. 13 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RTH, в составе: 13.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA604RB - 1 шт. 13.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR04 - 1 шт. 13.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 13.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 14 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RTH, в составе: 14.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA605RB - 1 шт. 14.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR05 - 1 шт. 14.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 14.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 15 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA607RTH, в составе: 15.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA607RB - 1 шт. 15.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR07 - 1 шт. 15.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 15.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт. 16 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA609RTH в составе: 16.1 Формирователь десны сканируемый TS Scan Healing Abutment TSSHA609RB - 1 шт. 16.2 Винт TS Scan Healing Abutment Screw TSSHASR09 - 1 шт. 16.3 Идентификационная наклейка - 1 шт. 16.4 Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600 - не более 1000 шт. 2. Фиксатор TS Scan Healing Abutment Carrier TSSHAC600L - не более 1000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; Osstem Implant Co., Ltd., 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea