Г004-00110-00/02943602 | РЗН 2025/26000
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943602 | РЗН 2025/26000
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся
в составе: I. Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 15 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 2. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 20 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 3. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 25 мм с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 4. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 30 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 5. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 35 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 6. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 40 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 7. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 45 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 8. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 50 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 9. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 55 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 10. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 60 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 11. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 15 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 12. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 20 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 13. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 25 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 14. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 30 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 15. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 35 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 16. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 40 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 17. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 45 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 18. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 50 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 19. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 55 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 20. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 60 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 21. Фиксатор FixButton 12×1,5×3,2 мм, регулируемая петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 22. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, регулируемая петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 23. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, регулируемая усиленная петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 24. Фиксатор-пластина, диаметр 10 мм - 1 шт. 25. Фиксатор-пластина Tibial круглый выпуклый, диаметр 11 мм - 1 шт. 26. Фиксатор-пластина Tibial круглый выпуклый, диаметр 14 мм - 1 шт. 27. Фиксатор-пластина открытого типа Tibial круглый плоский, диаметр 11 мм - 1 шт. 28. Фиксатор-пластина открытого типа, Tibial круглый выпуклый, диаметр 14 мм - 1 шт. 29. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 30. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 5,5 мм - 1 шт. 31. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 6,5 мм - 1 шт. 32. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 10 мм - 1 шт. 33. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 11 мм - 1 шт. 34. Фиксатор-пластина открытого типа Tibial круглый плоский, диаметр 14 мм - 1 шт. 35. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 15 мм - 1 шт. 36. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 17 мм - 1 шт. 37. Фиксатор-пластина Fibular круглый, диаметр 6,5 мм - 1 шт. 38. Фиксатор-пластина Fibular круглый, диаметр 10 мм - 1 шт. 39. Фиксатор-пластина Quick Loading круглый, диаметр 14 мм - 1 шт. 40. Фиксатор-пластина Quick Loading круглый, диаметр 17 мм - 1 шт. 41. Фиксатор-пластина Quick Loading, 3,2×12,0 мм - 1 шт. 42. Фиксатор-пластина Butterfly AC 8×10 мм - 1 шт. 43. Фиксатор-пластина Butterfly AC 10×14 мм - 1 шт. 44. Фиксатор-пластина Butterfly Tibial 8×10 мм - 1 шт. 45. Фиксатор-пластина Butterfly Tibial 10×14 мм - 1 шт. 46. Фиксатор-пластина ревизионный 5,5×20 мм - 1 шт. 47. Фиксатор-пластина Tibial 8×11,5 мм - 1 шт. 48. Фиксатор-пластина Tibial 8×10 мм - 1 шт. 49. Фиксатор-пластина Tibial 10×14 мм - 1 шт. 50. Фиксатор-пластина AC 8×10 мм - 1 шт. 51. Фиксатор-пластина AC 10×14 мм - 1 шт. 52. Фиксатор-пластина Tibial 4×12 мм - 1 шт. 53. Фиксатор-пластина Quick Loading 4×12,2 мм - 1 шт. 54. Фиксатор-пластина Femoral 3,5×10 мм - 1 шт. 55. Фиксатор-пластина Femoral 3,35×13 мм - 1 шт. 56. Фиксатор-пластина Femoral 6×15 мм - 1 шт. 57. Фиксатор-пластина Femoral 7×17 мм - 1 шт. 58. Фиксатор-пластина Femoral 8×19 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикеры пациента - 6 шт.
в составе: I. Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения: 1. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 15 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 2. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 20 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 3. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 25 мм с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 4. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 30 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 5. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 35 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 6. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 40 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 7. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 45 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 8. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 50 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 9. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 55 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 10. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, с плетеной петлей 60 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 11. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 15 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 12. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 20 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 13. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 25 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 14. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 30 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 15. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 35 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 16. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 40 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 17. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 45 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 18. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 50 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 19. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 55 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 20. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, со скрученной петлей 60 мм, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 21. Фиксатор FixButton 12×1,5×3,2 мм, регулируемая петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 22. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, регулируемая петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 23. Фиксатор FixButton 12×1,5×4 мм, регулируемая усиленная петля, с 2 нитями #5 UHS - 1 шт. 24. Фиксатор-пластина, диаметр 10 мм - 1 шт. 25. Фиксатор-пластина Tibial круглый выпуклый, диаметр 11 мм - 1 шт. 26. Фиксатор-пластина Tibial круглый выпуклый, диаметр 14 мм - 1 шт. 27. Фиксатор-пластина открытого типа Tibial круглый плоский, диаметр 11 мм - 1 шт. 28. Фиксатор-пластина открытого типа, Tibial круглый выпуклый, диаметр 14 мм - 1 шт. 29. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 4,5 мм - 1 шт. 30. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 5,5 мм - 1 шт. 31. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 6,5 мм - 1 шт. 32. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 10 мм - 1 шт. 33. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 11 мм - 1 шт. 34. Фиксатор-пластина открытого типа Tibial круглый плоский, диаметр 14 мм - 1 шт. 35. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 15 мм - 1 шт. 36. Фиксатор-пластина Tibial круглый, диаметр 17 мм - 1 шт. 37. Фиксатор-пластина Fibular круглый, диаметр 6,5 мм - 1 шт. 38. Фиксатор-пластина Fibular круглый, диаметр 10 мм - 1 шт. 39. Фиксатор-пластина Quick Loading круглый, диаметр 14 мм - 1 шт. 40. Фиксатор-пластина Quick Loading круглый, диаметр 17 мм - 1 шт. 41. Фиксатор-пластина Quick Loading, 3,2×12,0 мм - 1 шт. 42. Фиксатор-пластина Butterfly AC 8×10 мм - 1 шт. 43. Фиксатор-пластина Butterfly AC 10×14 мм - 1 шт. 44. Фиксатор-пластина Butterfly Tibial 8×10 мм - 1 шт. 45. Фиксатор-пластина Butterfly Tibial 10×14 мм - 1 шт. 46. Фиксатор-пластина ревизионный 5,5×20 мм - 1 шт. 47. Фиксатор-пластина Tibial 8×11,5 мм - 1 шт. 48. Фиксатор-пластина Tibial 8×10 мм - 1 шт. 49. Фиксатор-пластина Tibial 10×14 мм - 1 шт. 50. Фиксатор-пластина AC 8×10 мм - 1 шт. 51. Фиксатор-пластина AC 10×14 мм - 1 шт. 52. Фиксатор-пластина Tibial 4×12 мм - 1 шт. 53. Фиксатор-пластина Quick Loading 4×12,2 мм - 1 шт. 54. Фиксатор-пластина Femoral 3,5×10 мм - 1 шт. 55. Фиксатор-пластина Femoral 3,35×13 мм - 1 шт. 56. Фиксатор-пластина Femoral 6×15 мм - 1 шт. 57. Фиксатор-пластина Femoral 7×17 мм - 1 шт. 58. Фиксатор-пластина Femoral 8×19 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стикеры пациента - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, помещ. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бэйцзин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No. 25 Jing Sheng Nan No. 2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, People's Republic of China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No. 66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China